Infirmier de Recherche Clinique F/H

Le CRC-Est est une structure transversale et mobile de soutien à la recherche clinique, basée à
l’hôpital Saint Antoine. L’équipe du CRC-Est se déplace dans les services cliniques du GHU
APHP.Sorbonne Université (ainsi que dans d'autres hôpitaux d'Ile-de-France pour des projets
spécifiques) pour la réalisation d’études de recherche clinique nécessitant un personnel dédié.
Composition de l'équipe : 1 Médecin, 5 IRC

Mission générale : L’IRC est mobile et participe à la réalisation de projets de recherche clinique.

Au stade de la préparation des études :
· Assurer la faisabilité de l'essai avec l'équipe médicale et paramédicale
· Participer à la préparation de l'étude et des dossiers de soumission réglementaires
· Participer à la création et mise en place des procédures opératoires de l'étude et à
l’élaboration des documents de la recherche
· Participer à la coordination des plannings de travail
A la phase active des études :
· Aide à l’investigation : information des patients ou volontaires sains sur le protocole de recherche, soins, surveillance clinique, veille des évènements indésirables
· Réaliser les actes paramédicaux (bilans biologique, cinétique, ECG, administration du produit ou autres gestes spécifiques de l’étude)

· Gérer et techniquer les prélèvements en association avec le CRB
· Assurer la bonne réalisation pratique des études et veiller au respect du protocole
· Expliquer les procédures aux membres du service impliqués dans l’étude et former les IDE à la préparation et la réalisation des études dans leurs services
· Participer au recrutement des patients
· Coordination de la prise en charge des patients : faciliter les convocations et le suivi des patients
· Participer au recueil, à la transcription et à la gestion des données
· Participer à la déclaration des évènements indésirables graves
· Rédaction de compte-rendu et bilan d’activité
· Participer à l’animation de la recherche (Newsletters, organisation de réunions
investigateurs,…)
Autres missions :
- Participer à la rédaction, la mise en oeuvre et l’actualisation des procédures opératoires standards du système qualité du CRC-Est
- Participer aux actions de formation et sensibilisation du personnel paramédical
- Former à l’élaboration des projets de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP)
- Former des IDE à la préparation et la réalisation des études dans leurs
services.
- A la phase de conception des protocoles : aider à l’élaboration des projets de recherche paramédicale (PHRIP, PREPS, autre Appel d’Offre) en collaboration avec l’équipe méthodologique du CRC-Est/URC-Est

- Maitrise de la réalisation d’actes de soins et d’investigation dans le respect de la
réglementation en vigueur et des bonnes pratiques cliniques
- Savoir identifier les situations d’urgence et mettre en place des actions adaptées
- Capacité de rédaction de procédures, de compte-rendu et bilan d’activité
- Capacité de formation et encadrement d’équipes sur la mise en place d’études
- Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité

- Connaissances théoriques en recherche clinique appréciées: DIU FARC/TEC (Diplôme
inter-universitaire Assistant de Recherche Clinique / Technicien d’Etudes Cliniques) ou
autre formation en recherche clinique
- Expérience en recherche clinique appréciée