Technicien d'études cliniques (TEC) - Service de pharmacologie et d’investigations cliniques F/H

SERVICE - PRESENTATION

Le Service de pharmacologie et d’investigations cliniques du Pr KILADJIAN situé au PLOT 9 et l’unité de soins au 5ème étage PLOT B Trefle5

9 places d’hôpital de jour (7 lits et 2 fauteuils de prélèvement)

Le Service de pharmacologie et d’investigations cliniques a pour mission la mise en œuvre d’essais cliniques de qualité sur l’hôpital, en association avec l’Inserm. Plusieurs équipes médicales interviennent dans le service pour la mise en place des essais cliniques : Hématologie, Oncologie, Diabétologie, Dermatologie, Gastro-entérologie, Neuro-oncologie….

L’activité du service inclut les consultations et HDJ d’hématologie pour les patients pris en charge par l’équipe médicale.

Le Service de pharmacologie et d’investigations cliniques fonctionne sur un mode d’hôpital de semaine ouvert ponctuellement, du lundi au jeudi 24h/24h, en fonction des besoins des protocoles.

COMPOSITION DE L’EQUIPE

Equipe médicale : 1 PU-PH, 1 PH, 2 MCU-PH, 1 PHC, interne(s)

Equipe paramédicale : 1 CS, 7 IDE, 2 AS, 2 Assistantes Médico-Administratives, une infirmière de coordination, 1 TEC

Equipe de recherche : 1 responsable réglementaire/Qualité/Finances, 1 Chef de projets/réfèrent Qualité, équipe d’ARCs, et stagiaire(s)

LIAISONS HIERARCHIQUES

Cadre de santé, Cadre de DMU

-      Assiste aux mises en place protocolaires et participe au contrôle de la faisabilité des circuits logistiques des études

-      Établit/actualise et met en oeuvre les procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine

-      Gère et traite des données/informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

-      Assure la diffusion de l’information (collaborateurs internes, externes...) dans son domaine d'activité

-      Assure la gestion (commande, réception, destruction) et la traçabilité des kits industriels ainsi que la gestion des stocks dans son domaine d’activité

-      Assure la préparation des échantillons biologiques, leur stockage et leur acheminement

-      Assure le traitement pré-analytique des échantillons

-      Entretient, maintient et contrôle les équipements dans son domaine d’activité

-      Assure le recueil/collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité

-      Renseigne les documents, les fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, …) dans son domaine d’activité

-      Se charge de l’envoi des données aux différents centres de gestion dans son domaine d’activité

-      Suit les « queries » dans son domaine d’activité

-      Participe à l’amélioration continue de la qualité

-      Traite les courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)

-      En lien avec l’équipe opérationnelle de recherche, participe à l’élaboration des classeurs pratiques dans son domaine d’activité/partie laboratoire

Diplôme d’état d’infirmier ou autre selon profil (ARC ou technicien de laboratoire)
- Formation à la Recherche Clinique souhaitée mais pas obligatoire

CONNAISSANCES ASSOCIEES
- La méthodologie et la réglementation de la recherche clinique seront assurées au C.I.C
- Anglais scientifique (lu)
- Maitrise de l’outil informatique et du pack office
- Éthique et déontologie médicales
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Vocabulaire médical

SAVOIR ETRE
- Rigueur / Fiabilité
- Autonomie
- Réactivité
- Capacité à s'adapter à des interlocuteurs variés
- Sens de l’organisation et des responsabilités

RISQUES PROFESSIONNELS ET MOYENS DE PREVENTION
Risques professionnels
- Risque biologique / risque chimique

Moyens de prévention
- Equipements de protection individuelle (EPI) : gants, masques, lunettes, sur-blouses, charlottes, visières de sécurité, …
- Equipement de protection collective (EPC) : Poste de sécurité microbiologique (PSM),

FORMATIONS A LA SECURITE ET A LA SANTE LIEES AU TRAVAIL
Gestes d’urgence : tous les deux ans minimum
Sécurité incendie
Procédures essais cliniques du C.I.C