ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H

L’URC NSO coordonne les projets menés par les investigateurs du secteur Ouest du groupe hospitalo-universitaire APHP.Nord Université Paris Cité. Elle est constituée d’une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles: praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique.

Sa mission principale est la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du secteur Ouest de notre groupe hospitalo-universitaire dont l’AP-HP est promoteur. L’URC met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d’offres). Représentante du promoteur, l’URC assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données et participe à la coordination des activités de recherche dont elle a la charge.

Pour renforcer nos équipes, nous recherchons des Attaché de Recherche Clinique (ARC) promoteur.
Au sein d’une équipe dynamique, vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres ARC et le chef de projet en recherche clinique, sur différents projets et vous serez aussi en contact avec les investigateurs des projets et la DRCI. 

- Organiser et effectuer les visites de Mise en place et clôture dans les centres : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

- Organiser et effectuer les visites de monitoring (de Contrôle la qualité de l’ensemble des données cliniques collectées) : vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique et conformément aux textes en vigueur (BPC) : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

- Assure le suivi opérationnel de l’essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites participants, en anticipant et en détectant les problèmes pouvant apparaître sur les sites 

- Former, informer et motiver les investigateurs

- Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique,

- Appliquer les procédures du promoteur

- Participe à l’instruction et mise en œuvre d’études cliniques simples sous l’encadrement du chef de projet

- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets

- Participe à la conception des cahiers d'observation sous l’encadrement du chef de projet

- Participe à l’élaboration du système qualité de la structure

- Participe aux réunions d’équipes et de projet

- Mobilité au niveau national : prévoir 2 à 3 déplacements par semaine

- Aptitude au travail en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation, autonomie, diplomatie, capacité d’adaptation à l'interlocuteur et aux projets
- Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Maitrise des logiciels de bureautique : Word, Excel, power point, Internet
- Maitrise de l’anglais oral et écrit à des fins scientifiques
- Formation ARC
- Diplôme : bac +2 scientifique minimum ou équivalence
- Expérience dans un poste similaire d'au moins 6 mois EXIGEE (en contrat ou stage)