Cadre du département des essais cliniques de l'AGEPS (DEC-AGEPS) F/H

Le Département des Essais Cliniques de l'AGEPS (équipe d’une quarantaine de personnes) assure la gestion pharmaceutique des recherches cliniques portant sur des produits de santé et dont l’AP-HP est promoteur.

Le DEC est structuré en 2 secteurs :

·          le Secteur « instruction/suivi » , composé lui-même de 4 « équipes projets » sous la responsabilité d’un pharmacien référent regroupant 2 pharmaciens et des chefs de projets, et

·         le Secteur « technique » en charge des fabrications, de l’approvisionnement des centres et des retours/destructions.

Depuis sa création, le DEC a aidé à la mise en place de plus de 1400 recherches biomédicales portant sur des produits de santé, dont les essais cliniques nécessaires au développement des médicaments de l’établissement pharmaceutique de l’AP-HP

Il travaille au sein de la DRCI en liens étroits avec les URC existant au sein des GHU de l’AP-HP.

COMPOSITION DE L’EQUIPE

-          1 responsable du DEC-AGEPS

-          6 pharmaciens (dont 3 référents équipe projets)

-          2 pharmaciens référents « activité  techniques »

-          11 chefs de projets

-           12 personnels en charge de l’activité technique (Réception conditionnement, Expéditions, Retours Destructions) 

-          2 Assistantes médico-administratives*

Remarque : une assistante médico-administrative et 6 personnels techniques relèvent d’un encadrement AGEPS et non DRCI.

Ce poste est localisé sur le site  de Paris de l’AGEPS - 75005

1/ Mission générale – Cadre du DEC-AGEPS

- Encadrement, management et formation de l’équipe non médicale DRCI, en lien avec le pharmacien chef de responsable du DEC service, et les 3 pharmaciens responsables d’équipes référents projets et les 2 pharmaciens référents technique
- Gestion administrative de l’équipe « non médicale » : suivi du temps de travail (congés, arrêts, TL) et accompagnement du développement des personnels (carrière, formations, organisation des évaluations annuelles)
- Accueil et suivi des nouveaux arrivants, en lien avec l’équipe projets et/ou l’équipe technique (intégration, habilitation…)
- Référent RH de la DRCI au sien du DEC-AGEPS (recrutement, gestion des emplois et des compétences, gestion du temps de travail, organisation des entretiens professionnels, recensement des besoins de formation, prévention des risques professionnels)
- Gestion de l’information et de la communication RH en lien avec la cellule RH de la DRCI
- Interface avec les pôles de la DRCI et la Direction de la recherche du GH
- Planification Suivi des activités et de l’ensemble des moyens afférents au DEC-AGEPS, en lien avec le responsable du Département, et les pharmaciens responsables d’équipes projets et référents technique
- Participation à la réalisation de bilans relatifs à l’activité du DEC
- Veille professionnelle
- Participation à divers groupes de travail
- Participation à la démarche Qualité du Département
- Prévention des risques professionnels
- Alerte en cas de dysfonctionnement, proposition de mesures correctives et suivi de leur mise en œuvre en lien avec le pharmacien référent responsable du DEC
 

2/ Activités de chefferie pharmaceutique de projets (en binôme avec le pharmacien) :

- Analyser sur le versant produits de santé chacun des projets / protocoles soumis
- Concevoir le circuit du produit de santé et les documents de traçabilité et bon usage nécessaire,
- Organiser l’approvisionnement des produits de santé et la formalisation contractuelle :  sous-traitances de fabrication, contrats, marchés publics, commandes, suivi des stocks (« supply Chain »),
- Gestion et suivi de projets : supervision de la planification, du respect des délais, du suivi financier et du reporting régulier sur l’avancement des études
-Collaboration et communication : interlocuteur clé pour les investigateurs et les chefs de projets
- Participation aux groupes de travail internes URC et DRCI

SAVOIR FAIRE REQUIS

• Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats
• Animer des réunions
• Travailler en équipe
• Arbitrer, décider entre différentes propositions
• Argumenter, et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs
• Savoir proposer et mettre en œuvre des changements organisationnels
• Piloter, animer / communiquer, motiver une équipe
• Développer et valoriser les compétences de ses collaborateurs
• Identifier / analyser des situations d'urgence
• Traiter et résoudre des situations agressives ou conflictuelles
• Concevoir, piloter et évaluer un projet
• Evaluer la faisabilité d'un projet de recherche clinique
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations
• Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser des informations
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports
• S'exprimer en public
• Suivre le budget d'un projet de recherche clinique
• Utiliser les logiciels métier (Cleanweb, Ennov, Easydore…)

CONNAISSANCES ASSOCIEES

• Anglais scientifique : Connaissances générales
• Communication / relations interpersonnelles : Connaissances générales
• Conduite d'un projet de recherche clinique : Connaissances générales
• Conduite du changement : Connaissances générales
• Ethique et déontologie médicale et de la recherche clinique : Connaissances générales
• Gestion budgétaire liée à la recherche clinique : Connaissances générales
• Hygiène : Connaissances générales
• Management : Connaissances générales
• Négociation : Connaissances générales
• Organisation du travail, des processus :
• Organisation et fonctionnement interne d'un établissement de santé : Connaissances générales
• Pédagogie : Connaissances générales
• Prévention des risques professionnels :
• Qualité : Connaissances générales
• Règlementation et législation relative à la recherche clinique : Connaissances générales
• Ressources Humaines : Connaissances générales
• Vigilance : Connaissances générales
• Vocabulaire médical : Connaissances générales

PRE-REQUIS

Bac +5 avec expérience de 3 ans minimum dans un métier de la recherche clinique recommandée
Expérience en management si possible
Qualités requises : Savoir-être, dynamisme et esprit d'équipe, rigueur, implication et organisation, capacités d'adaptation et d'écoute, diplomatie, empathie.