Coordinateur d'étude clinique F/H

L’URC NSO coordonne les projets menés par les investigateurs du secteur Ouest du groupe hospitalo-universitaire APHP.Nord Université Paris Cité. Elle est constituée d’une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles: praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique.

Sa mission principale est la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du secteur Ouest de notre groupe hospitalo-universitaire dont l’AP-HP est promoteur. 

L’URC met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d’offres). Représentante du promoteur, l’URC assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données et participe à la coordination des activités de recherche dont elle a la charge.

Formation, encadrement et évaluation des ARCs de la structure :
Participation à la formation initiale (socle commun) et continue des ARCs moniteur
Réalisation des visites d’habilitation des ARCs
Correction de rapports de mise en place, monitoring et clôture d’études avec suivi des actions correctives pour l’amélioration des pratiques en étroite collaboration avec les cheffes de projets (consolidation des outils de suivi, élaboration et analyse des rapports…)
Synthèses d’activités de monitoring par projet, analyse et communication sur le déroulement du monitoring aux cheffes de projets
Traitement, suivi et validation des non conformités déclarées dans l’outil SolAQ
Participation à l’établissement des bilans trimestriels et annuels pour la revue qualité en collaboration avec le responsable qualité de la structure

Participation à la démarche qualité de la structure:
Etablir, mettre en oeuvre, et actualiser les procédures internes relatives à son activité (formations des personnes, utilisation des outils…)
Veiller à l’homogénéisation des pratiques de monitoring

Bac +5 et/ou formation équivalente
Expérience au moins de deux ans en tant qu’ARC moniteur (impératif)
Connaitre la méthodologie et réglementation spécifique aux essais cliniques
Connaitre la terminologie médicale et/ou scientifique nécessaire au bon déroulement de l’étude,
Fortes aptitudes relationnelles
Lire et comprendre l’anglais technique du domaine
Maîtriser les outils informatiques (Word et Excel)