Informations générales
Entité de rattachement du publieur
L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Date de parution
12/08/2024
Description du poste
Métier
Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers
Intitulé du poste
Chef de projet recherche clinique F/H
Type de contrat
Titulaire ou CDI
Rémunération
100% - Rémunération selon grille AP-HP (dépend du niveau de diplôme et de l'expérience)
Télétravail
Non
Présentation du service
L’URC est étroitement associé au Département de Biostatistique, Santé Publique et Information Médicale (BIOSPIM) et au Centre Pharmaco épidémiologie de l’AP-HP (CEPHEPI). Toutes ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l’Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, Assistance Publique- Hôpitaux de Paris. De par sa taille, il s’agit du premier Groupe Hospitalier français.
L’ensemble de ces structures regroupent une centaine de personnes, et gèrent environ 400 études. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tout type (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique, etc) et de toute spécialité médicale/paramédicale.
Vos missions
Mission générale :
· Contrôle de l'application des procédures, normes et standards en recherche clinique
· Contrôle du respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions.)
· Encadrement d'équipe(s), gestion et développement des personnels
· Établissement / actualisation et mise en œuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
· Gestion des moyens et des ressources : techniques, financières, humaines, informationnelles
· Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
· Aide au montage des différents dossiers de soumission aux appels d’offres ou hors appel d’offre sur les aspects suivants:
* rédaction du protocole selon les exigences réglementaires et logistiques ;
* contribution à l’élaboration du budget ;
Encadrement de la conception des cahiers d’observation
· Transmission du dossier finalisé intégrant toutes les corrections nécessaires aux instances règlementaires.
· Relecture des rapports de monitoring
· Recrutement, formation et encadrement des TECs et ARCs de son équipe, et le cas échéant ARC manager; évaluation des charges de travail
· Respect du planning, du cadre réglementaire, de l’organisation des circuits, de la bonne marche des inclusions et de l’animation de l’étude
Suivi régulier et reporting de l’état d’avancement de l’étude
· Suivi financier des études en adéquation avec l’avancement du projet et reporting sur les outils internes
· Interlocuteur privilégié des investigateurs et des chefs de projets de la DRCI
· Participation aux groupes de travail internes à l’URC ou de la DRCI
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS
• Maîtrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique.
• Maîtrise de la terminologie médicale et connaissance du milieu hospitalier
• Respect de la confidentialité et du secret professionnel.
• Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
• Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
• Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
• Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
• Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et des contraintes
• Évaluer une charge de travail
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
• Capacité à gérer, motiver et fédérer une équipe.
• Sens de la hiérarchisation des tâches et des priorités.
• Rigueur et conscience professionnelle.
CONNAISSANCES ASSOCIEES
• Anglais scientifique
• Conduite de projet
• Management
• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
SAVOIR ETRE REQUIS
• Rigueur et conscience professionnelle
• Bon relationnel
• Sens de l'organisation
• Aptitude et goût pour le travail en équipe
PRE-REQUIS
Bac + 5 dans un domaine scientifique + Formation d'Attaché de Recherche Clinique
Expérience en recherche clinique
Horaires de travail
9H30 - 18H
Les avantages de l'AP-HP
Vos avantages à l'AP-HP
Remboursement carte navigo
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Ville
Paris 13
Hôpital et/ou site
Hôpital Pitié-Salpêtrière - Paris 13 (GHU Sorbonne)
Service d'affectation
Unité de recherche clinique