Informations générales
Entité de rattachement du publieur
Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et enfants. Il est reconnu pour la prise en charge des polytraumatisés et participe à la grande garde de neurochirurgie. Il dispose également d'une maternité de niveau 3 et accueille 36 centres de référence maladies rares.
Date de parution
13/05/2024
Description du poste
Intitulé du poste
Chef de projet - Technicien d'étude clinique senior - Rhumatologie F/H
Métier
Investigation - Technicien d'études cliniques
Type d'emploi
CDD
Quotité de temps de travail
Temps plein
Horaires de travail
Horaires de travail : 8H30 – 16H06 ou 9H30 – 17H06 - Repos WE et jour férié
Présentation du service
Contexte :
Le service est Centre de Référence National et Européen pour les maladies systémiques auto-immunes rares. Il a généré de très nombreuses publications dans des revues à haut facteur d’impact comme NEJM, JAMA, Science Translational Medicine, Nature, Nature Genetics, PNAS, Blood, Arthritis and Rheumatology, Annals of Rheumatic Diseases
Le service de Rhumatologie de Bicêtre est particulièrement actif dans le domaine de la recherche clinique dans les maladies inflammatoires, auto-immunes et le myélome. Il dispose d’une IDE de recherche clinique depuis 2005. Cette équipe de recherche autonome, dirigée par le Professeur Xavier Mariette, a une double activité de recherche à la fois clinique et translationnelle
Dans le domaine de la recherche clinique, ce groupe de recherche a été particulièrement actif dans plusieurs domaines :
- Mise en place de cohortes nationales de malades atteints de :
Polyarthrite rhumatoïde débutante
Spondyloarthrite débutante
Syndrome de Sjögren
- Coordination et Essais cliniques de nouveaux médicaments dans la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, le syndrome de Sjögren, la spondylarthrite et le myélome
- Coordination et participation à des gros programmes Européens
Vos missions
Pilotage et suivi des différentes étapes de mise en œuvre d'études cliniques.
Coordination, suivi et réalisation des protocoles de recherche clinique de l’équipe (une quinzaine par an):
o Les protocoles de recherche nationaux et internationaux à promotion académique
o Les protocoles de recherche nationaux et internationaux à promotion industrielle
o Les fonctions pratiques consisteront en :
- Mise en place des protocoles et leur coordination entre les différents plateaux techniques (rhumatologie, radiologie, laboratoires, infirmières…etc.)
- Participation et quelquefois représentation du service aux réunions Investigateurs de mise en place.
- Collaboration avec les infirmières d’hôpital de jour et en fonction de l’activité : réalisation des soins (prélèvements sanguins, ECG et administrations de traitement IV) pour les patients inclus dans les protocoles.
- Discussion avec les investigateurs, les CRO, les tutelles administratives
- Organisation pratique de la venue des patients et du circuit des prélèvements
- Suivi des protocoles dont le centre est coordinateur
- Travail en commun avec les médecins investigateurs et avec la coordinatrice de recherche clinique
- Participation aux études de faisabilité
- Saisie de données patientes en respectant le secret professionnel
- Rédaction des notes de synthèse et rapports d'activité
Participation au développement des programmes d’Education thérapeutique, en collaboration avec l’IDE d’Education thérapeutique du service
Développement de la recherche en soins infirmiers dans le domaine de la rhumatologie
Profil recherché
Savoir-faire :
- Concevoir, piloter et évaluer un projet, un projet de recherche
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires de recherche clinique
- Connaitre les principales dispositions légales encadrant la recherche clinique
- Savoir expliquer un protocole de recherche clinique à un patient, en exposer les bénéfices potentiels et les contraintes. Capacités relationnelles et pédagogiques.
- Sens de l'organisation et du travail en équipe pluridisciplinaire
- Avoir une bonne autonomie et une excellente capacité d'organisation
- Avoir une bonne connaissance de l'Anglais médical écrit.
- Maitriser des logiciels bureautiques courant
- Lire l'anglais scientifique
- S'exprimer en public
Qualités requises :
- Rigueur – sens de l'organisation, autonomie professionnelle, capacité d'adaptation
- Communication / relations interpersonnelles
- Éthique et déontologie médicales
- Méthodes de recherche clinique
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical
Prérequis :
- Equivalent master dans le domaine de la santé (Bac+5)
- Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée
- Expérience en recherche clinique nécessaire
Critères candidat
Corps et/ou grade cible
Chargé de mission recherche (cat A)
Les avantages de l'AP-HP
Description de vos avantages
- Remboursement des transports en commun à hauteur de 50%
- Supplément familial de traitement
- Tarif self du personnel
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Val de Marne (94)
Ville
Le Kremlin Bicêtre
Hôpital et/ou site
Hôpital Bicêtre - Le Kremlin-Bicêtre 94 (GHU Saclay)
Service d'affectation
Rhumatologie