Informations générales
Entité de rattachement du publieur
L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Date de parution
12/09/2024
Description du poste
Métier
Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers
Intitulé du poste
Chef de projet recherche clinique F/H
Type de contrat
Titulaire ou CDI
Rémunération
100% - Rémunération selon grille AP-HP (dépend du niveau de diplôme et de l'expérience)
Télétravail
Non
Présentation du service
Ce poste est l’interface opérationnelle entre le centre APHP.SU Autonomia, l’URC de la Pitié-Salpêtrière et la DRCI, localisé à l’URC de la Pitié-Salpêtrière. Il implique des missions au pôle promotion de la DRCI et au centre Autonomia, Hôpital Charles-Foix. L’Unité de Recherche Clinique (URC) est associée au Département de Biostatistique, Santé Publique et Information Médicale (BIOSPIM), dirigée par le Pr Florence Tubach, au sein de l’Hôpital Universitaire de La Pitié-Salpêtrière, AP-HP, le premier Groupe Hospitalier français. Ces structures regroupent une centaine de personnes et gèrent environ 300 études. L’équipe soutient des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tout type (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique) et de toute spécialité médicale/paramédicale.
Le centre Autonomia, APHP.SU, Hôpital Charles-Foix, propose un espace de recherche opérationnelle de 1600 m², pouvant accueillir 200 personnes, intégré dans l’écosystème santé (soignants, patients, établissements de santé). AUTONOMIA favorise la maturation technologique tout au long du projet dans la thématique « PRÉSERVER L’AUTONOMIE DES PERSONNES ». Il accompagne des axes scientifiques portant sur des défis technologiques tels que mieux vieillir, mieux respirer, mieux se déplacer et mieux récupérer, avec un accompagnement sur mesure pour éprouver les usages en environnement réel.
Vos missions
Missions :
1) Aide au montage des différents dossiers de soumission aux appels d’offres ou promotion hors appel d’offre sur les aspects suivants:
* participation à la rédaction du protocole et organisation du processus de validation selon les exigences réglementaires et logistiques ;
* contribution à l’élaboration du budget en amont de la demande de financement
* participation à la contractualisation des collaborations sur les aspects relevant de son champ de compétence en lien avec Autonomia et les Pôles de la DRCI
2) Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont l’AP-HP est promoteur en lien avec l’Unité de Recherche Clinique et Autonomia
2.1. Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir le niveau de risque,
2.2. Assurer l’instruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards de la DRCI.
2.3. Coordonner l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des recherches
2.3.1. Evaluer les besoins et les coûts de toute nature, nécessaires à la réalisation des recherches,
2.3.2. Si applicable, définir et mettre en œuvre, avec le secteur essais cliniques de l’AGEPS et ou les PUI, les circuits pharmaceutiques spécifiques aux recherches,
2.3.3. Définir le calendrier prévisionnel des recherches.
2.4. Contrôler la qualité des données saisies dans Easydore, base de données interne à la DRCI.
2.5. Assurer le suivi et la sécurité des recherches
2.5.1. Veiller à l’encadrement des recherches avec les ARC de l’URC (contrôler la qualité du monitoring notamment en validant les rapports de monitoring), alerter si nécessaire, proposer des actions correctives au coordonnateur médical,
2.5.2. Assurer le suivi des évènements indésirables graves,
2.5.3. Animer et participer aux comités spécifiques des recherches,
2.5.4. Assurer le respect des délais, et des dates limites
2.5.5. Suivre le taux de recrutement des recherches.
2.5.6. Encadrement de la conception des cahiers d’observation
2.6. Assurer la clôture des recherches d’un point de vue technico-réglementaire, administratif, financier et l’archivage des projets
3) Participer aux travaux transversaux et au reporting vers la hiérarchie et vers Autonomia
3.1. Participer aux groupes de travail internes de l’URC et d’Autonomia
3.2. Produire des indicateurs nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité
3.3. Contribuer à l’évaluation qualitative et quantitative des recherches
Profil recherché
Formation scientifique ou ingénieur bac+5
Formation en recherche clinique et en réglementation applicable aux études cliniques requise.
Expérience dans la conduite de projets de recherche clinique
Une expérience au sein d'une URC, DRCI (APHP ou autre CHU) ou structure hospitalière est un plus
Savoir faire requis
• Maîtrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique et à la protection des données.
• Anglais scientifique courant
• Concevoir, piloter et évaluer un projet de recherche clinique, relevant de son domaine de compétence
• Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
• Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
• Sens de la hiérarchisation des tâches et des priorités.
• Rigueur et conscience professionnelle.
• Disponibilité et qualité relationnelle.
Connaissances associées
• Éthique et déontologie médicales
• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
• Connaissance du milieu hospitalier.
• Vocabulaire médical
Horaires de travail
9H30 - 18H
Les avantages de l'AP-HP
Vos avantages à l'AP-HP
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Ville
Paris 13
Hôpital et/ou site
Hôpital Pitié-Salpêtrière - Paris 13 (GHU Sorbonne)
Service d'affectation
Unité de recherche clinique