Informations générales
Entité de rattachement du publieur
L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Date de parution
12/09/2024
Description du poste
Métier
Recherche et recherche clinique - Recherche clinique - Autres métiers
Intitulé du poste
Chef de projet recherche clinique F/H
Type de contrat
Titulaire ou CDI
Rémunération
100% - Rémunération selon grille AP-HP (dépend du niveau de diplôme et de l'expérience)
Télétravail
Oui
Présentation du service
L’URC est étroitement associé au Département de Biostatistique, Santé Publique et Information Médicale (BIOSPIM) et au Centre Pharmaco épidémiologie de l’AP-HP (CEPHEPI). Toutes ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l’Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, établissement public de santé faisant partie de l’Assistance Publique- Hôpitaux de Paris. De par sa taille, il s’agit du premier Groupe Hospitalier français.
L’ensemble de ces structures regroupent une centaine de personnes, et gèrent environ 200 études. L’équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tout type (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d’évaluation diagnostique, etc) et de toute spécialité médicale/paramédicale. Cette activité est en constante augmentation.
Vos missions
Mission générale :
Contrôle de l'application des procédures, normes et standards en recherche clinique
Contrôle du respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions.)
Encadrement d'équipe(s), gestion et développement des personnels
Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
Gestion des moyens et des ressources : techniques, financières, humaines, informationnelles
Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
Aide au montage des différents dossiers de soumission aux appels d’offres ou promotion hors appel d’offre sur les aspects suivants:
* rédaction du protocole selon les exigences réglementaires et logistiques ;
* contribution à l’élaboration du budget ;
Encadrement de la conception des cahiers d’observation
Transmission du dossier finalisé intégrant toutes les corrections nécessaires aux instances règlementaires.
Relecture des rapports de monitoring
Recrutement, formation et encadrement des TECs et ARCs de son équipe, et le cas échéant ARC manager; évaluation des charges de travail
DRH/CGCRH AP-HP – Juin 2017
Respect du planning, du cadre réglementaire, de l’organisation des circuits, de la bonne marche des inclusions et de l’animation de l’étude
Suivi régulier et reporting de l’état d’avancement de l’étude
Suivi financier des études en adéquation avec l’avancement du projet et reporting sur les outils internes
Interlocuteur privilégié des investigateurs et des chefs de projets de la DRCI
Participation aux groupes de travail internes à l’URC ou de la DRCI
Profil recherché
SAVOIR FAIRE REQUIS
Maîtrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique.
Maîtrise de la terminologie médicale.
Respect de la confidentialité et du secret professionnel.
Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné
Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
Évaluer une charge de travail
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel
Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes
S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Connaissance du milieu hospitalier.
Capacité à gérer, motiver et fédérer une équipe.
Sens de la hiérarchisation des tâches et des priorités.
Rigueur et conscience professionnelle.
Disponibilité.
Qualité relationnelle
CONNAISSANCES ASSOCIEES
Anglais scientifique
Conduite de projet
Éthique et déontologie médicales
Management
Méthodes de recherche clinique
Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
Réglementation relative à la recherche clinique
Vocabulaire médical
SAVOIR ETRE REQUIS
Rigueur et conscience professionnelle
Bon relationnel
Sens de l'organisation
Aptitude et goût pour le travail en équipe
PRE-REQUIS
Bac + 5 dans un domaine scientifique + Formation d'Attaché de Recherche Clinique
Les avantages de l'AP-HP
Vos avantages à l'AP-HP
Remboursement navigo - Télétravail
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Ville
Paris 13
Hôpital et/ou site
Hôpital Pitié-Salpêtrière - Paris 13 (GHU Sorbonne)
Service d'affectation
Unité de recherche clinique