Informations générales
Entité de rattachement du publieur
Situé à Paris (15è arrondissement), l'hôpital Necker est le premier hôpital pédiatrique au monde. Il propose l'ensemble des spécialités médicales et chirurgicales pédiatriques. Doté d'une maternité de type 3, Necker possède également un service adulte spécialisé (néphrologie, transplantation rénales, hématologie, maladies infectieuses). Le site comprend, par ailleurs, 52 centres de référence maladies rares, 45 centres de compétences et 5 filières de santé maladies rares.
Date de parution
24/10/2023
Description du poste
Intitulé du poste
Chef de Projets - Pharmacie F/H
Métier
Recherche et recherche clinique - Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique
Type d'emploi
CDD
Présentation du service
Pharmacie à Usage Intérieur
EFFECTIFS PM
1 Pharmacien MCU-PH
1 Pharmacien praticien attaché (DRCI)
0.5 Pharmacien assistant spécialiste 1 Interne
Externe(s) selon la période
EFFECTIFS PNM
1 Chef de Projets
1-2 TEC (autofinancement)
ACTIVITE
Environ 340 essais cliniques actifs - Mise en place de > 50 essais cliniques par an
Promotion industrielle (2/3) et promotion académique (1/3)
Vos missions
MISSIONS PRINCIPALES :
- Coordination des projets de recherche en lien avec le responsable fonctionnel
o Analyse de la faisabilité des études cliniques
o Revue, ajustement et négociation des surcoûts des études cliniques en lien avec le responsable fonctionnel, les services investigateurs et la DRCI
o Planification et coordination de chaque étude clinique
o Formation des personnels de l’UEC aux différentes études
o Encadrement des Techniciens d’études cliniques présents sur le secteur
2. Participer au management de la qualité au sein de l’UEC en lien avec le responsable fonctionnel
o Conduite et maintien de la Certification ISO9001
o Mise à jour des procédures du secteur
o Construction des revues de direction annuelles en lien avec le responsable fonctionnel
o Suivi des indicateurs qualité et des non conformités
o Suivi des formations du personnel de l’UEC
- Participation et pilotage des projets du secteur en lien avec le responsable fonctionnel
o Déploiement des entretiens pharmaceutiques
- Gestion des modes opératoires, calendrier/planification et satisfaction des participants
o Engagement de l’informatisation du secteur
- Enregistrement des études déjà en cours et pilotage de l’informatisation des études à venir
o Poursuite de l’engagement dans le développement durable
- Pilotage de la dématérialisation du suivi de la température
MISSIONS SECONDAIRES
- Participation au circuit logistique des produits expérimentaux :
o Commande,
o Réception,
o Mise en stock,
o Préparation des kits,
o Retours et Destruction
- Participation à :
o La gestion documentaire des études,
o Au suivi des températures,
o La planification des visites de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture
- Participation à l’animation générale du service
Profil recherché
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Animer et développer un réseau professionnel
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer/lire en anglais scientifique
S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Connaitre le règlement des essais cliniques en vigueur
Maitriser les logiciels de bureautique
Critères candidat
Corps et/ou grade cible
Ingénieur hospitalier
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Ville
Paris 15
Hôpital et/ou site
Hôpital Necker- Enfants malades - Paris 14 (GHU Centre)