Technicien(e) de laboratoire Contrôle Qualité (CQ) F/H

Missions principales du service:

Le centre MEARY de Thérapie Cellulaire et Génique de l'AP-HP (Centre MEARY) est une plateforme institutionnelle de l'AP-HP. Implantée sur le site de l'hôpital Saint-Louis, il est rattachéà la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI). Le centre MEARY a pour vocation de répondre aux besoins de production de MTI expérimentaux dans le cadre de la recherche biomédicale de l'AP-HP et de partenaires extérieurs (institutionnels et privés) dans le respect de la réglementation en vigueur en particulier celle d'une production répondant aux Bonnes Pratique de Fabrication (BPFMTI). Le Centre Meary produit également des de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en conformité avec la réglementation en vigueur.

Composition du service :

Se référer à l'organigramme du Centre MEARY (Version en vigeur)

Mission générale :
Le technicien de laboratoire de contrôle qualité :
- Assure le contrôle qualité des matières de départ, des matières premières, des réactifs, des consommables et des produits intermédiaires et finis, au sein du Centre MEARY;
- Participe à la gestion des locaux et de l'environnement du Centre MEARY.

Missions permanentes :
Le technicien de contrôle qualité, dans le respect des normes des Bonnes Pratiques de Fabrication :
- Contrôle la qualité des consommables et réactifs afin de valider leur utilisation
- Contrôle la qualité des produits et des matières premières (Numération cellulaire,
cytométrie de flux, culture cellulaire, dosage des mycoplasmes par qPCR, dosage des
endotoxines par spectrophotométrie, test de stérilité, tests de fonctionnalité ) ;
- ultats
- Participe à l du service (non- ;
- Réalise les contrôles environnementaux (microbiens et particulaires) de la zone
- Participe à la qualification des équipements et à leur maintien en état qualifié (hottes,
incubateurs, étuves, numérateur, cytomètre de flux, thermocycleur...) ;
- Participe à la mise au point de nouvelles techniques analytiques de contrôle de qualité
- Rédige et met à jour les documents qualité (procédure, mode opératoire, enregistrements) ;
- Gère les stocks.
Missions ponctuelles :
Le technicien de contrôle qualité est amené à :
- Participer à la formation de stagiaires ou de nouvel arrivant ;
- Participer à des formations de perfectionnement et à des congrès scientifiques ;
- Participer au transfert de technologies ;
- Mettre à jour les bases de données du laboratoire ;
- Évaluer de nouvelles techniques de contrôle qualité des MTI expérimentaux;
- Réceptionner les matières de départ, les matières premières ;
- Participer au nettoyage des locaux de contrôle qualité le cas échéant.

Savoir-faire requis :
- Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail et/ou de contrôle, afférents à son
métier ;
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures/protocoles/modes opératoires/consignes
relatives à son domaine de compétence ;
- Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations ;
- Évaluer, choisir et utiliser les produits et/ou matériels nécessaire à la pratique de son
métier ;
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnem
;
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à
son domaine.
Connaissances associées :
- Anglais scientifique maîtrisé ;
- Communication/ relations interpersonnelles ;
- Éthique et déontologie médicales ;
- Réglementation relative aux BPF et à la recherche clinique (Bonnes pratiques cliniques);
- Réglementation relative aux BPL (Bonnes pratiques de laboratoire) ;
- Vocabulaire médicale et scientifique ;
- Biologie cellulaire et moléculaire, immunologie.
Diplôme requis :
Diplôme de technicien de laboratoire (arrêté du 15 juin 2007 relatif aux titres ou diplômes exigés pour l'accès au concours sur titre de technicien de laboratoire de la fonction Publique Hospitalière).

- Agospap

- Tétrevail

- Restauration professionnelle