Responsable - encadrant - coordination recherche clinique F/H
Description du poste
L’Unité de Recherche Clinique Paris Saclay Ouest, structure associée au service de Santé Publique du Groupe des Hôpitaux Universitaires Paris-Saclay, prend en charge pour le compte de la délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) d’Ile de France les missions de montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de recherche clinique.
Elle est constituée d'un responsable Praticien Hospitalier – Professeur d’Université , d’un cadre, d’un responsable adjoint praticien hospitalier, de 3 statisticiens, de 6 data-managers/informaticiens, de 4 chefs de projets d’études cliniques et d’une trentaine d’assistants de recherche clinique ou techniciens d’étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC des Hôpitaux Universitaires Paris Saclay Ouest à Ambroise Paré et Raymond Poincaré et Sainte Perrine.
1-Gestion de projets de toutes typologiesdont cat°1, 2 et 3 du CSP article L. 1121-1, Règlement Européen et Recherche n’impliquant pas la personne humaine,...
Piloter et coordonner les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des intervenants pour le compte du promoteur ou du gestionnaire:
Coordination de projet
Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
Élaboration et proposition des modifications en cours de projet (objectifs, qualité, coûts, délais...) liées à des contraintes d'étude ou de réalisation
Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) à son domaine d'activité
Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées, groupes de travail et groupes projet
Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
Instruction et réponse aux Appels à Projets (DGOS, BPI, ANR,ANRS, autres....)
2-Suivi de projets de recherche
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire:
Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards dans le domaine de la recherche clinique
Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs au domaine de la recherche clinique
Validation du Monitoring
Validation de la Mise en place et Clôture
3-Management d'une équipe d'ARCs
Suivi de leur activité et gestion de leur portefeuille
Gestion et suivi de leur congés
Réalisation de leur entretien professionnel annuel
4-Contribuer à l‘activité générale de l’URC
Participer/Animer aux différentes réunions (direction, pilotage, services, staffs méthodologique,...)
Participer aux groupes de travail interne à l’URC et/ou à la DRCI
Bac +5 minimum
- Diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques ou Etudes paramédicales
- ARC sénior, CEC, Chef de projet avec de l'expérience académique ou industrielle
- Formé à la réglementation en recherche clinique
- Notion de management
- Savoir être : Sens de l'organisation, Excellente communication, Sens des responsabilités, Rigueur, Autonomie, Esprit d'équipe, Dynamisme, Capacité d'adaptation
-Télétravail : Possible à partir de 3 mois et dans la limite de 2 jours maximum par semaine avec un minimum de 2 jours sur site en présentiel à respecter.
- Remboursement du titre de transport à hauteur de 75%
- Dispositif de formation
- Restauration : self pour le personnel
- Politique sociale : Agospap, Hoptisoins
- Politique familiale : crèche, centre de loisirs
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !