Gestionnaire de données biomédicales - projet RASORES F/H

Les RASopathies sont un ensemble de maladies rares affectant le développement de plusieurs organes. Les enfants atteints ont des présentations cliniques variables et certains vont développer des tumeurs. Le lien entre le génotype (la mutation) et le phénotype (la présentation clinique) e l’histoire naturelle de la maladie ne sont pas encore bien connus.

Pour répondre à ces questions, nous avons lancé le projet RAORES, qui vise à mettre en place une cohorte nationale de patients atteints de RASopathies sous la forme d’un entrepôt de données de santé adossé à une biobanque virtuelle, en articulation avec la base européenne ILIAD (European Reference Network ITHACA).

RASORES intègrera des données rétrospectives (base de donnée du laboratoire), et prospectives via la base de donnée nationale des maladies rares (BaMaRa/BNDMR) et les dossiers médicaux et comptes-rendus. Une sous cohorte de 500 patients typés de façon approfondie sur le plan clinique et génétique sera constituée.

L’entrepôt de données a vocation à être FAIR, interopérable et gouvernée (accès contrôlé, pseudonymisation, conformité RGPD) et à permettre un suivi longitudinal des patients ainsi que la mise à disposition encadrée de données et d’échantillons.

Vous souhaitez mettre vos compétences au service des maladies rares ? Rejoignez-nous dans ce projet ambitieux qui a pour vocation de faire avancer la recherche !

L’activité se partagera entre deux missions principales:

Mettre en œuvre le recueil et la saisie des données biologiques et cliniques sous la responsabilité de la Cheffe de Projet et de l'équipe médicale.

Organiser le recueil des échantillons et gérer les collections, en lien avec la Biobanque

• Recueillir les données biologiques et les encoder dans les bases de données (nationales et internationales) prévues à cet effet.
• Procéder au rappel des données manquantes.
• Assurer la traçabilité et l’archivage des données.
• Participer aux réunions en rapport avec son activité (réunion hebdomadaire du secteur, réunions pluridisciplinaires…).
• Gérer et faire évoluer les bases de données en collaboration avec les Services concernés et l’équipe médicale.
• Aider à la gestion des aspects éthico-règlementaires des études de recherche translationnelle (consentements, soumission aux IRB, CPP,…)
• Procéder aux extractions de données requises par les études
• Assurer une permanence téléphoniquepour renseigner les investigateurs cliniciens et biologistes.

Diplôme de l'enseignement supérieur (Bac+5 dans un domaine scientifique) ou avoir validé une formation qualifiante au métier de technicien de recherche clinique ou équivalent

Compétences requises :
- Maîtrise des outils de gestion de données (Excel avancé), bases de données et qualité des données (QC, requêtes, traçabilité)
- Connaissance du cadre réglementaire et éthique (RGPD, consentement, confidentialité ; bonnes pratiques applicables)
- Aisance dans l'interfaçage multi-acteurs (centres cliniques, laboratoire, CRB/biobanque, DSI) et le suivi opérationnel
- Rigueur, méthode et aptitude à la gestion des priorités
- Qualités relationnelles / diplomatie / sens du service
- Confidentialité, respect de la déontologie et traçabilité
- Prise d'initiative / réactivité / autonomie (dans un cadre défini)

Contraintes particulières
- Respect des échéances (reporting projet, livrables) ; confidentialité et déontologie.
- Déplacements possibles selon les centres partenaires ; interactions possibles avec les patients selon les procédures.