Biostatisticien / Pharmaco-Epidémiologiste expert SNDS F/H

PRESENTATION DE LA STRUCTURE:Le CEntre de PHarmaco-EPIidémiologie de l’AP-HP (CEPHEPI) est une structure transversale dont l’objectif est d’évaluer les médicaments et dispositifs médicaux en vie réelle (c’est-à-dire après l’obtention de l’AMM ou du marquage CE), avec le plus haut niveau de qualité méthodologique.
Localisé sur le site de la Pitié-Salpêtrière, et directement rattaché à la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) de l’APHP, le CEPHEPI collabore avec des porteurs de projets de l’ensemble de l’AP-HP et de toutes disciplines médicales confondues, et des partenaires industriels pour répondre à des objectifs de santé publique.

Les missions du CEPHEPI:
·Évaluation en situation réelle du rapport bénéfice-risque des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux), de leur impact populationnel, et de leurs modalités d’utilisation afin de mieux définir leur place dans l’arsenal thérapeutique.
·Intervention aux différentes à toutes les étapes des études de pharmaco-épidémiologie : conception méthodologique, démarches réglementaires, collecte de données dédiées ou récupération de données existantes, traitement des données, analyse statistique, rédaction d’articles scientifiques et de rapports d’étude pour les autorités de santé et les partenaires industriels.
·Utilisation secondaire des données de santé pour la recherche, seules ou chaînées à d’autres bases de données : Système National des Données de Santé (SNDS)

MISSIONS:

• Missions générales :

En tant que Biostatisticien / Pharmaco-Epidémiologiste expert SNDS, vous participerez à la conception et réaliserez les analyse statistiques d’études observationnelles évaluant le risque, le bénéfice et l'usage des médicaments en vie réelle, en particulier à partir du SNDS.

• Missions spécifiques :

- Participer à la réflexion sur le design d’études Pharmaco-épidémiologiques à partir des données du SNDS, en relation avec le clinicien et le responsable méthodologique

- Participer à la rédaction des protocoles et des plans d’analyse statistique de ces études

- Participer à la réponse à des appels à projets de recherche pour l’obtention de financements

- Participer, en lien avec un chef de projet, à la préparation des dossiers en vue du dépôt des projets aux instances éthiques et réglementaires (HDH, CESREES, CNIL, CNAM …)

- Réaliser des rapports d’analyses statistiques

- Participer à la valorisation des résultats sous forme d’articles scientifiques (co-auteur) et de présentations en congrès nationaux et internationaux

- Participer à la veille scientifique et méthodologique organisée dans le service

• Autres missions:

- Participer à la vie du CEPHEPI et à des missions transversales.

- Participer à l’élaboration de procédures, trames, modes opératoires relevant de son domaine.

COMPETENCES REQUISES:

Savoir-faire requis:
- Analyser, traduire et formuler un objectif scientifique en études de faisabilité, protocoles, plan d'analyse
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Expertise en méthodes pharmaco-épidémiologiques et/ou statistiques appliquées aux sciences de la vie
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations

Connaissances associées:
- Déontologie de la recherche et intégrité scientifique
- Maitrise d'au moins un langage de programmation statistique : prioritairement R, si possible SAS
- Anglais scientifique

Prérequis:
- Bac+5 ou doctorat dans le domaine de l'épidémiologie ou de la biostatistique
- Expérience antérieure significative sur les données du SNDS

Qualités requises:
- Rigueur, méthode et aptitude à la gestion des priorités
- Sens critique et de l'analyse
- Sens de l'initiative, force de proposition
- Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe

AVANTAGES:

- Part variable recherche (PVR): peut être attribuée annuellement par la direction après une année civile de service continu en tant que personnel de recherche à l’AP-HP sous réserve d’une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction: 5 à 15% en fonction du métier.

- Prime «Ségur de la Santé» 183 € nets par mois

- Place en crèche (sous conditions).

- Remboursement partiel transports.

- Tarif restauration self.

- Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité.

- Accès facilité aux soins

- Chèques emploi-service CESU AP-HP.

- Supplément Familial de Traitement (enfants).

- Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas...) et de vacances à tarifs préférentiels+ diverses aides financières.

- Accès à une offre multiple de formation continue, participation possible à des congrès d’épidémiologie/biostatistique

- Droit aux congés (temps de travail) : Forfait jour. 25 CA +19 RTT