Technicien d'étude clinique F/H
Description du poste
La Pharmacie à Usage Intérieur de Raymond Poincaré est sous la responsabilité du Pharmacien gérant et participe aux missions définies par le Code de la Santé Publique et les autorisations accordées par l’ARS.
Sur le site de RPC la PUI est composée de 2 unités fonctionnelles (UF) :
Unité Médicaments, Unité Dispositifs médicaux stériles (DMS).
Composition de l’équipe :
1 Pharmacien chef de service, 1 cadre supérieur de santé, 1 secrétaire.
Unité Médicaments :
4,2 ETP Pharmaciens, 9,58 ETP Préparateurs en Pharmacie Hospitalière, 1 Magasinier, 1 externe.
Unité DMS :
1,6 ETP Pharmaciens, 3,91 ETP Préparateurs en Pharmacie Hospitalière, 2 Magasiniers, 1 externe.
Essais cliniques :
Elaboration, adaptation et optimisation du planning de travail, de rendez-vous, de visites avec les promoteurs
Participation aux visites et suivi d’études avec le pharmacien
Rédaction et mise en forme des notes, documents et/ou rapports
Suivre des indicateurs d’activité et des non conformités
Participation à la gestion des essais cliniques en cours sur l’établissement conformément aux bonnes pratiques cliniques : gestion des stocks (commandes, réceptions, rangement, étiquetage, péremptions, mises en quarantaine, retours), suivi et mise à jour documentaire (modifications substantielles, brochures investigateurs, circuits pharmaceutiques etc.)
Dispensation et/ou contrôle des dispensations des essais cliniques
Suivre les températures de stockage des médicaments expérimentaux et gestion des excursions le cas échéant, en lien avec les promoteurs
Identification des informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Garantir la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus
Comptabilité et gestion des retours des essais cliniques
Participation à la destruction des médicaments expérimentaux
Assurance qualité
Particularités du poste :
Manutention de charges inertes
Réalisation de taches ponctuelles, à la demande de l’encadrement et/ou du pharmacien
- Prérequis :
BAC +2 domaine scientifique
Connaissances particulières :
- Respecter la réglementation pharmaceutique et hospitalière
- Appliquer les procédures, instructions de travail du système de management de la qualité en vigueur dans l'unité
- Etablir une communication adaptée avec les services de soins et les promoteurs
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, …)
Qualités professionnelles requises :
- Respect de la hiérarchie et du secret professionnel
- Rigueur et professionnalisme
- Sens de l'organisation et méthode
- Qualité relationnelle (service
Remboursement du pass Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables
Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité, parking
vélos
Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)
Accès à l’espace détente
