Coordinateur/trice d'Etude Clinique - International F/H
Description du poste
Le Centre de Méthodologie et de Gestion « CMG Bichat » de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes est hébergé au sein du Département d’Epidémiologie Biostatistiques et Recherche Clinique (DEBRC) de l’Hôpital Bichat, Paris.
Le CMG est dirigé par le Pr Cédric Laouénan. Il assure notamment la méthodologie, la gestion et les analyses de projets de recherche sur la thématique de l’agence: VIH, hépatites, tuberculose, IST, maladies infectieuses émergentes. Les projets de recherche du CMG peuvent être promus par différents acteurs académiques comme l’ANRS MIE, l’APHP ou l’Inserm.
Missions proposées :
- Participation aux groupes de travail opérationnels en lien avec les différents acteurs du projet (équipe promotion, centre de gestion des données, pharmacovigilance,…)
- Préparation des dossiers de soumission réglementaire
- Organisation des réunions de coordination et d’état d’avancement des projets
- Reporting des difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, origine et proposition de solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet
- Mise à jour des tableaux de suivi et autres tableaux de bord de l'étude
- Participation à la réalisation/ mise à jour de documents de l'étude en collaboration avec l'équipe projet
- Participation à l’organisation des circuits des essais (échantillons)
- Coordination du monitoring des essais (rédaction du plan de monitoring, des outils de suivi de l’activité, relecture et validation des rapports,…)
Vous participerez à l’organisation des activités de monitoring d’un essai clinique (essai plateforme) européen (9 pays) sur les virus respiratoires (thématique: préparation aux pandémies), en lien avec la cheffe de projet de l’essai au CMG, l’équipe de coordination de l’ANRS|MIE, promoteur de l’essai, et le centre de gestion des données basé en Norvège (Oslo).
Vous prendrez en charge un portefeuille de projets déjà en cours, de catégories réglementaires différentes.
D’autres projets pourront être proposés sur cette période et au-delà.
Liaisons hiérarchiques directes :
- Pr Cédric LAOUENAN - PU-PH - Responsable de l’URC NSO et responsable du CMG Bichat
- Dr Philippine ELOY – PH – Responsable adjointe du CMG Bichat
- Dr Claire REKACEVICZ – Responsable adjointe de l’URC NSO
Isabelle HOFFMANN – Coordinatrice du CMG Bichat
Modalités pratiques:
- Poste à pouvoir dès le mois de juin 2026
- Grille des métiers de la recherche AP-HP avec reprise possible de l’ancienneté
- Poste à Temps plein – CDD de 6 mois renouvelable
- Temps de travail : forfait cadre (congés : 25 CA + 20 RTT)
- Organisation du temps de travail avec Télétravail autorisé à 2 jours flottants par semaine après période d'intégration de 3 mois
Merci d’envoyer par mail vos CV et lettre de motivation à l’adresse suivante :
isabelle.hoffmann@aphp.fr
Compétences et qualités :
- Bon niveau d'anglais à l'écrit et à l'oral (réunions en anglais)
- Aptitude au travail en équipe
- Capacités relationnelles
- Rigueur scientifique
- Sens de l'organisation
- Bonne communication orale et écrite
- Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique
- Maitrise des logiciels de bureautique
Niveau et expérience requis
- Bac +5 scientifique
- Formation en recherche clinique
- Avoir une expérience d'au moins 2 ans dans le monitoring des essais cliniques
- Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d’une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction
- Prestation AGOSPAP : accès à une offre de loisirs (spectacle, cinéma…) et de vacances à tarifs préférentiels
- Accès à une offre multiple de formation continue
- Accès au restaurant du personnel; crèche hospitalière sur site
- Droit aux absences pour enfant malade sur certificat médical
- Part variable recherche (PVR) : Prime qui peut être attribuée annuellement par la direction après une année civile de service continu en tant que personnel de recherche à l’AP-HP sous réserve d’une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !