TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES Pharmacie à Usage Intérieur F/H

Présentation de la PUI unique :

La PUI des HU PSSD est une PUI unique tri-site (Avicenne, Jean Verdier, René Muret). Outre les missions obligatoires d’approvisionnement et gestion des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux stériles), la PUI réalise les missions soumises à autorisation suivantes: activité de dispensation aux patients ambulatoires, activité de préparation centralisée des médicaments cytotoxiques, stérilisation, radiopharmacie, préparations hospitalières, préparation de doses unitaires.

MISSIONS GENERALES (liste non exhaustive selon évolution des activités de la PUI)

§ Suivi des Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH) portant sur des médicaments ou dispositifs médicaux et participation à la gestion du circuit pharmaceutique des produits expérimentaux

§ Suivi des médicaments en accès dérogatoire (accès compassionnel, accès précoce et accès direct)

§ Participation au suivi des critères d’activité qui feront l’objet d’un rapport d’activité rédigé et validé par le pharmacien praticien hospitalier.

Recherche clinique

· Participation à l’évaluation de la faisabilité des RIPH à la PUI en lien avec les promoteurs et les investigateurs

· Organisation et encadrement des visites de mise en place, suivi, clôtures et des visites d’audits

· Suivi des conventions financières et évaluation des surcoûts pharmaceutiques prévisionnels et finaux liés aux recherches, en lien avec les services concernés

· Suivi des amendements et mise à jour des dossiers des protocoles ouverts

·Tenue des dossiers administratifs liés aux recherches (suivi des courriers, autorisations réglementaires, protocoles…)

· Suivi et traçabilité des conditions de conservations (températures de stockage) des médicaments expérimentaux

· Archivage des dossiers selon la réglementation en vigueur

· Suivi des fonds IFI en lien avec la cellule recherche et la direction des finances

· Participation à l’informatisation du circuit pharmaceutique (logiciel Pharma – Essais cliniques)

Savoir-faire requis
• Diplôme de technicien en recherche clinique ou d'attaché en recherche clinique
• Expérience en recherche clinique souhaitée
Connaissances associées
• Bonnes pratiques Cliniques
• Connaissance de l'institution et de ses règles
• Connaissance des missions pharmaceutiques et les règles de sécurité et d'hygiène hospitalière
• Connaissance en informatique (Word, Excel, Power Point.)

• Remboursement titre de transport à hauteur de 75%
• Restaurant d'entreprise
• Crèche d'entreprise
• Formations
• Salle de sport