Technicien d'études cliniques - CIC 1429 F/H

Le Centre d’Investigation Clinique 1429 (CIC 1429) ex CICIT805, en collaboration avec d’autres structure de recherches et d’appui à la recherche, est responsable de l’investigation clinique et de l’innovation technologique sur le handicap, au sein du groupe hospitalier AP-HP Université Paris Saclay.

Le CIC 1429 est le seul CIC IT sur l’IDF, et le seul travaillant sur la thématique du handicap moteur en France.

Il est sous la tutelle de l’Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP) et de l’INSERM. Il fait partie des réseaux INSERM d’innovation technologique tels que : le réseau des CIC IT, Tech4Health (FCRIN) …

Composition de l’équipe :

- 1 médecin coordonnateur (chef de service)
-1 coordinateur technique
-1 ingénieur de recherche
-1 cheffe de projet
-10 ARC/TEC
- 1 apprenti CEC

CDD d'une durée de 6 mois

Vous serez impliqué dans la prise en charge d’études académiques et industrielles aux cotés des investigateurs des servicesl'hôpital Raymond Poincaré

Missions spécifiques :

- Gestion RDV patients, organisation visites et participation aux visites
- Encadrer circuits des visites d’inclusion et de suivi en lien avec l’IP
-Gestion et stockage des données et documents règlementaires de l’étude
- Préparation échantillons biologiques et de leur acheminement
- Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs en lien avec l’IP
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures
- Classement des documents règlementaires des recherches
- Accompagnement des patients et de leurs accompagnants dans le circuit de l’hôpital
- Information et conseil à des tiers
- Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves en lien avec l’IP
- Gestion du matériel nécessaire à l’étude prêté par le promoteur
Monitoring des consommables pour le promoteur
Demande d’envoi de consommable au promoteur
-Présence aux réunions de suivi d’étude avec l’équipe investigatrice
-Gestion des demandes de remboursement des frais de déplacement des patients
-Gestion et stockage des documents règlementaires de l’étude
-Communication avec les ARCs de l’étude et l’équipe investigatrice

PRE-REQUIS
Formations et/ou qualifications requises :
- Formation scientifique (BAC + 3 minimum) et une formation complémentaire recherche type DIU

EXPÉRIENCE REQUISE
- 1 an d'expérience professionnelle serait un plus

COMPÉTENCES REQUISES

Connaissances particulières :

- Méthode réglementaire en Recherche Clinique
- Éthique et déontologie médicale
- Connaitre la terminologie médicale
- Maitrise des outils bureautiques
- Connaissance de l'anglais

Qualités professionnelles requises :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
- Évaluer la pertinence/ la véracité des données, et / ou des informations
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et son entourage
- Travailler en équipe / en réseau
- Utiliser des logiciels métiers et la bureautique
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une règlementation spécifique au domaine de la recherche clinique

Avantages sociaux :

- Remboursement du Passe Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables

- Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux

- Place en crèche selon disponibilités

- Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité, parking vélos

- Chèques emploi-service CESU AP-HP pour les titulaires et CDD sur poste permanent

- Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentielsainsi que diverses aides financières pour les titulaires et CDD sur poste permanent

- Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)

- Supplément Familial de Traitement pour les parents avec enfant à charge

- Accès à une offre de formation continue conséquente

- Accès à l’espace détente