ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H
Description du poste
GH Henri Mondor, DMU SANTÉ PUBLIC – RECHERCHE –PHARMACIE, Unité de Recherche Clinique
L’URC – Créteil Henri Mondor emploie plus d’une quarantaine de personnes : médecins, pharmaciens, secrétaire, assistants de recherche clinique, techniciens d’étude clinique, data-managers, informaticiens et statisticiens.
L’équipe composée de Chefs de projets, Coordinateurs, ARC/TEC assure toutes les missions nécessaires à la réalisation d’un projet (dépôts de dossiers aux appels d’offres, recherche de financement, instructions réglementaires, mises en place, assistance à l’investigation, suivi et monitorings, clôture/archivage)
L’équipe de datamanagers assure la conception, la gestion et le contrôle des bases de données nécessaires aux études.
L’équipe de statisticiens de l’URC-Mondor analyse et présente les résultats des données d’études (essais cliniques, études observationnelles, collections biologiques) menées dans les différents services du groupe hospitalier (GH) Henri-Mondor.
Ces missions s’effectuent en lien étroit avec le service de Santé Publique, adossé à une équipe de recherche universitaire en épidémiologie clinique (Clinical Epidemiology and Ageing : Gériatrie Soins Primaires et Santé Publique (CEPIA)
Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur.
L'une des principales activités de l'ARC est de communiquer avec les équipes investigatrices afin de stimuler les inclusions et de résoudre les difficultés rencontrées sur site.
Les études gérées relèvent à la fois des dispositifs médicaux, des médicaments, des suivis de cohortes et de l'élaboration de nouvelles stratégies de prises en charge des patients.
Missions proposées :
- Participation à la soumission réglementaire des projets de recherche clinique (initiale, en cours d'étude et en fin d'étude) auprès des autorités compétentes (CPP, autorités de santé, CNIL, )
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Conception des documents supports des études
- Communication avec les équipes
- Organisation et réalisation des visites de mise en place, de monitoring et de clôture
- Suivi des inclusions et gestion des données
- Suivi des événements indésirables
- Réalisation de contrôles de qualité
Profil souhaité :
Expérience débutant accepté
Savoir être professionnels :
Etre force de proposition
Etre ouvert aux changements
Faire preuve d'autonomie
Formation :
Bac+3, Bac+4 ou équivalents
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !