Biostatisticien(ne)

L’Unité de Recherche Clinique Paris Saclay Ouest, structure associée au service de Santé Publique du Groupe des Hôpitaux Universitaires Paris-Saclay, prend en charge pour le compte de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) d’Ile de France les missions de montage, gestion, suivi technico-réglementaire et analyse des projets de recherche clinique.

Elle est constituée d'un responsable Praticien Hospitalier – Professeur d’Université Lamiae Grimaldi, d’un cadre, d’un responsable adjoint praticien hospitalier, de 3 statisticiens, de 6 data-managers/informaticiens, de 4 chefs de projets d’études cliniques et d’une vingtaine d’assistants de recherche clinique ou techniciens d’étude clinique, répartis dans les locaux de l'URC des Hôpitaux Universitaires Paris Saclay Ouest à Ambroise Paré et Raymond Poincaré.

Le projet de l’URC dont le fil conducteur est l’excellence méthodologique en recherche clinique et en épidémiologie, est :
de renforcer l’activité locale de recherche clinique du Groupe Hospitalier
d’assurer un leadership national aux équipes du Groupe Hospitalier dans des projets de recherche clinique en s’appuyant sur trois atouts : les pôles d’excellence du GH, les réseaux et le support de gestion des études répondant aux normes internationales
de favoriser l’extension internationale des projets, grâce aux mêmes atouts, appliqués au plan international, et notre connaissance des mécanismes de recherche et de développement de collaborations

Mission générale:

Le biostatisticien collabore avec les chefs de projet, les investigateurs et les data managerpour la conception des méthodologies statistiques et la réalisation des analyses statistiques des données relatives aux études de recherche clinique, dans le respect des règles et procédures édictées par la DRCI et l'URC.

Missions Permanentes

- Participer à l’élaboration et à la conduite des études cliniques en lien avec le promoteur,

- Formuler la problématique et les hypothèses de recherche, choisir le plan expérimental, calculer les effectifs,

- Participer à la rédaction du protocole en conformité avec les objectifs de l’étude, la formulation du problème et les règles de Bonnes Pratiques Cliniques,

- Rédiger les plans d’analyse statistique,

- Conseiller pour le choix de l’ensemble des techniques et procédures pour le bon déroulement de l’étude,

- Exploiter (programmation R, SAS), valider et présenter les résultats de l’étude, collaborer à la rédaction et à la diffusion des rapports scientifiques et des résultats de l’étude

Veille scientifique et réglementaire

· Participation à la vie de l'URC et prise en charge des missions collectives ou transversales

· Participation aux groupes de travail mis en place par la DRCI ou l'URC relevant de sa compétence

· Formation de ses collèguesaux techniques et procédures de son domaine, et à leur application

PRÉ-REQUIS
- Connaissance de l'environnement législatif et réglementaire (Bonnes Pratiques Cliniques, CNIL, Code de la Santé Publique, …),
- Ethique et déontologie,
- Pratiquer en spécialiste les techniques de son domaine (connaître les logiciels de bases de données et d'analyses statistiques (maîtrise de SAS, R)),
- Connaissance des principes et savoir mettre en œuvre les techniques de recueil des données et d'assurance qualité,
- Se tenir au courant des avancées méthodologiques en biostatistiques,
- Développer des modèles d'analyses statistiques variés, du fait de la diversité des thématiques du Groupe Hospitalier,
- Savoir communiquer, transmettre ses connaissances, exposer ses résultats.