Chef de Projet recherche clinique-apprenti F/H
Description du poste
L’Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) est le premier promoteur européen en matière de recherche clinique.
Ces projets ont pour objectif de proposer une nouvelle prise en charge thérapeutique aux patients atteints de pathologies souvent rares et graves.
Le Département des Essais Cliniques de l'AGEPS (équipe d’une quarantaine de personnes) assure la gestion pharmaceutiques des recherches cliniques portant sur des produits de santé et dont l’AP-HP est promoteur.
Ø Il conçoit le circuit des produits de santé (médicaments et dispositifs médicaux) en vue de leur mise à disposition dans les hôpitaux,
Ø Il assure la fabrication des coffrets patients et approvisionne les établissements de santé participant aux recherches dans le respect de la réglementation pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution en Gros, et des BPC) .
Ces missions sont réalisées en lien avec tous les acteurs institutionnels de la recherche (médecins investigateurs, pharmacies hospitalières, chefs de projets et ARC), les laboratoires pharmaceutiques et les autorités de santé.
Contribue, en collaboration avec un pharmacien des hôpitaux et/ou un chef de projets du Département pour le portefeuille d’essais qui lui sont confiés dans le respect des délais, des dates limites aux missions d’instruction et de suivi suivantes :
- aide à la mise en place d’essais cliniques institutionnels promus par l’AP-HP
- aide à la conception de circuits pharmaceutiques
- participe à l’évaluation budgétaire des aspects pharmaceutiques d’un essai clinique
- rédaction des documents de l’étude en lien avec le bon usage des produits et leur traçabilité
participe à l’organisation de l’approvisionnement des produits de santé : sous-traitances de fabrication, contrats, marchés publics, commandes, suivi des stocks (« supply chain »),
- participe aux discussions avec l’industrie pharmaceutique et à la contractualisation
- participe aux réunions de service, et externes en présentiel ou à distance
- suivi des essais, anticipation des besoins au regard des inclusions, du déroulement des recherches et des lots cliniques en lien avec les équipes projets
Peu de Déplacements (ponctuellement sur Paris )
Participe au respect de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques de Fabrication et à l’application des règles, procédures, normes et standards
Participe à des formations proposées par l’établissement (BPF…)
• Formation scientifique de niveau Bac +4 minimum (domaine de la santé)
• Une connaissance en recherche clinique ou du domaine pharmaceutique ou du monde hospitalier serait appréciée
• Qualités requises : Savoir-être, dynamisme , esprit d'équipe, rigueur, implication et organisation
possibilité de télétravail, formations , possibilité de formations, tickets restaurant
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !