Informations générales
Entité de rattachement du publieur
L'hôpital Necker-Enfants malades, 1er hôpital pédiatrique au monde, propose l'ensemble des spécialités médicales et chirurgicales pédiatriques, un service d'accueil des urgences pédiatriques, une maternité de type 3 et des services adultes très spécialisés (néphrologie, transplantation rénale, hématologie, maladies infectieuses). Il est le siège du SAMU de Paris.
Hôpital de recours pour le traitement de pathologies lourdes et complexes, l'hôpital assure la grande garde de neurochirurgie pédiatrique d'Ile-de-France. C'est un acteur majeur de la cardiologie médico-chirurgicale pédiatrique, de la chirurgie des cancers de l'enfant et l'un des premiers centres européens de greffe pédiatrique.
Ses équipes ont développé une approche médicale de haut niveau grâce à la forte synergie entre les unités cliniques, le plateau technique et les unités de recherche qui font de l'hôpital un acteur important de la recherche clinique avec plus de 700 projets en cours.
Avec ses 52 centres de référence maladies rares, ses 45 centres de compétences, ses 5 filières de santé maladies rares, les 34 000 patients suivis par an et ses 71 000 séjours par an, l'hôpital Necker est un acteur essentiel de la prise en charge des maladies rares, maladies chroniques et du handicap pédiatriques qui représentent plus du tiers de son activité. L'hôpital compte également 35 équipes impliquées dans 16 réseaux européens de référence dont l'ERN SKIN qui est coordonné à Necker.
Date de début de diffusion
24/10/2023
Date de parution
24/10/2023
Description du poste
Intitulé du poste
Chef de Projets - Pharmacie F/H
Métier
Coordination, organisation et surveillance - Chef de projets de recherche clinique
Type d'emploi
CDD
Quotité de temps de travail
Temps plein
Présentation du service
Pharmacie à Usage Intérieur
EFFECTIFS PM
1 Pharmacien MCU-PH
1 Pharmacien praticien attaché (DRCI)
0.5 Pharmacien assistant spécialiste 1 Interne
Externe(s) selon la période
EFFECTIFS PNM
1 Chef de Projets
1-2 TEC (autofinancement)
ACTIVITE
Environ 340 essais cliniques actifs - Mise en place de > 50 essais cliniques par an
Promotion industrielle (2/3) et promotion académique (1/3)
Vos missions
MISSIONS PRINCIPALES :
- Coordination des projets de recherche en lien avec le responsable fonctionnel
o Analyse de la faisabilité des études cliniques
o Revue, ajustement et négociation des surcoûts des études cliniques en lien avec le responsable fonctionnel, les services investigateurs et la DRCI
o Planification et coordination de chaque étude clinique
o Formation des personnels de l’UEC aux différentes études
o Encadrement des Techniciens d’études cliniques présents sur le secteur
2. Participer au management de la qualité au sein de l’UEC en lien avec le responsable fonctionnel
o Conduite et maintien de la Certification ISO9001
o Mise à jour des procédures du secteur
o Construction des revues de direction annuelles en lien avec le responsable fonctionnel
o Suivi des indicateurs qualité et des non conformités
o Suivi des formations du personnel de l’UEC
- Participation et pilotage des projets du secteur en lien avec le responsable fonctionnel
o Déploiement des entretiens pharmaceutiques
- Gestion des modes opératoires, calendrier/planification et satisfaction des participants
o Engagement de l’informatisation du secteur
- Enregistrement des études déjà en cours et pilotage de l’informatisation des études à venir
o Poursuite de l’engagement dans le développement durable
- Pilotage de la dématérialisation du suivi de la température
MISSIONS SECONDAIRES
- Participation au circuit logistique des produits expérimentaux :
o Commande,
o Réception,
o Mise en stock,
o Préparation des kits,
o Retours et Destruction
- Participation à :
o La gestion documentaire des études,
o Au suivi des températures,
o La planification des visites de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture
- Participation à l’animation générale du service
Profil recherché
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Animer et développer un réseau professionnel
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer/lire en anglais scientifique
S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
Connaitre le règlement des essais cliniques en vigueur
Maitriser les logiciels de bureautique
Critères candidat
Corps et/ou grade cible
Ingénieur hospitalier
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Paris (75)
Ville
Paris 15
Hôpital et/ou site
GHU Centre - Hôpital Necker-Enfants malades