Technicien d'études cliniques F/H

L’équipe de recherche clinique du Département d’Anesthésie Réanimation Lariboisière – Saint-Louis regroupe des médecins, des scientifiques, des ingénieurs de recherche, des techniciens d’étude clinique et des soignants qui exerce sous la responsabilité du Pr Mebazaa et du Pr Chousterman.

• Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
• Participer activement à l’investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu’à la clôture.
• Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query),
• Gérer les échantillons biologiques,
• Aliquoter et transférer les échantillons
• Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de qualité de vie.
• Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves.
• Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur.
• Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
• Participer aux réunions des services cliniques (RCP) pour sélectionner des patients éligibles
• Maintenir à jour les outils de suivi de l’activité de votre portefeuille d’études.
• Compléter régulièrement les bases de données par patient,
• Assurer la gestion des prélèvements biologiques, centrifugation, aliquotage et transfert des échantillons.

Compétences techniques
- Maitrise de la réglementation en recherche clinique
- Connaissance du déroulement des recherches
- Maîtrise de l'anglais scientifique et médical
- Connaissance de l'outil informatique
- Connaissance du milieu hospitalier

Aptitudes professionnelles
- Communication avec les patients
- Aptitude à travailler en équipe
- Capacités relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie
- Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
- Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Diplômes requis
Formation scientifique Bac + 3 minimum

AVANTAGES SOCIAUX

• Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilitéPossibilité de parking et de place en crèche
• Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
• Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent
• Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)
• Chèques emploi-service CESU AP-HP