INFIRMIER (ERE) EN RECHERCHE CLINIQUE - ONCO-HEMATOLOGIE

Le Service de pharmacologie et centre d’investigations cliniques, du Pr BENAJIBA, possède deux secteurs d’activités géographiquement distincts:
- Le service de soins, centre d’investigations cliniques (CIC), est situé au 5ème étage (Trèfle5) du PLOT B comprenant 9 places dont 7 lits et 2 fauteuils de prélèvement
- et les bureaux médicaux et ceux du personnel de recherche non soignants au PLOT 9.
Le Centre d’Investigation Clinique (CIC 1427) est une structure sous la double tutelle de la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS) du ministère de la santé, et de l’Inserm.
Le CIC est conçu pour la réalisation de protocoles de recherche clinique biomédicale. Il assure aux volontaires sains ou malades qui se prêtent à des recherches biomédicales, toutes les garanties d’accueil et sécurité avec respect de l’éthique et des bonnes pratiques cliniques (BPC). Il est majoritairement dédié aux essais de phases précoces en cancérologie, tant en hémato-oncologie qu’en cancérologie solide. Labélisé par l’INCa en tant que CLIP² Paris Nord depuis 2010, pour faciliter la mise en place des essais de phases précoces en cancérologie, il comprend différentes spécialités comme l’Hématologie, l’Oncologie, l’Onco-dermatologie, la Gastro-entérologie et la Neuro-oncologie.
L’activité du service inclut les consultations et HDJ d’hématologie pour les patients pris en charge par l’équipe médicale du service et fonctionne sur un mode d’hôpital de semaine ouvert, du Lundi au jeudi,

L’infirmier(e) en recherche clinique assure la gestion et le suivi d’un portefeuille d’essais cliniques dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et des lois régissant les essais cliniques et conformément aux procédures de l’étude en cours.

Mission générale

- Organiser et planifier son travail en collaboration avec l’ensemble de l’équipe (PM, PNM)

- Assister aux mises en place des protocoles et remplir la fiche de mise en place

- Assurer le relai des informations données lors des mises en place

- Expliquer aux patients les procédures prévues par le protocole

- Assurer la prise en charge des patients en réalisant les opérations techniques (bilans biologiques, prélèvements sanguins, transfusions, enregistrements électrocardiographiques en respectant les recommandations du promoteur)

- Gérer les échantillons biologiques dans sa phase pré-analytique si nécessaire (centrifugation, aliquotage, congélation, stockage)

- Evaluer la compliance et l’observance aux traitements

- Assurer des transmissions écrites aux membres de l’équipe médicale, paramédicale, Arcs promoteurs et investigateurs par une tenue rigoureuse du dossier de soins

- Identifier les situations d’urgence et y faire face par des actions adaptées en collaboration avec l’équipe médicale des urgences, de la réanimation, des médecins investigateurs

- Contrôler les dates de péremption des médicaments (dotation du poste de soins)

- Contrôler le chariot d’urgence

- Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des équipements, des matériels, des médicaments et dispositifs médicaux

- Prendre connaissance régulièrement des nouvelles procédures et/ou tout autre document mis dans la gestion électronique de document (GED) et particulièrement ceux qui concernent le service ou l’activité du service (Commons)

- Contribuer à l’évolution des pratiques professionnelles en vue de l’amélioration de la prise en charge des patients et de leur sécurité au sein des essais cliniques

- Participer au plan d’amélioration continu de la qualité et maintien du niveau de qualité du CIC (certification ISO 9001, CLIP², évaluation HCERES …)

- Contribuer à la préparation de l’accueil des patients du lendemain (dossiers et plateaux de soins, flow-chart …)

- Gérer les données patientes : récupérer les documents sources, recueillir les données, répondre aux demandes de clarifications si nécessaire (query)

- Gérer le suivi et les examens du patient dans le cadre de l’essai clinique

- Gérer les médicaments expérimentaux en lien avec la pharmacie

- Gérer le matériel fourni pour l’essai et suivre les stocks

- Participe à la gestion des kits industriels

Infirmière Diplômée d'Etat (IDE)
Formation spécifique au(x) métier(s) de la recherche clinique et/ou expérience significative dans le domaine de la recherche clinique