Technicien d'études cliniques - Immuno-Rhumatologie F/H

Le service d’Immuno-Rhumatologie de Bicêtre est Centre de Référence National et Européen pour les maladies systémiques auto-immunes rares. Il a généré de très nombreuses publications dans des revues à haut facteur d’impact comme NEJM, JAMA, Science Translational Medicine, Nature, Nature Genetics, PNAS, Blood, Arthritis and Rheumatology, Annals of Rheumatic Diseases

Le service de d’Immuno-rhumatologie de Bicêtre est particulièrement actif dans le domaine de la recherche clinique dans les maladies inflammatoires, auto-immunes et le myélome. Il dispose d’une IDE de recherche clinique depuis 2005. Cette équipe de recherche autonome, dirigée par le Professeur Xavier Mariette, a une double activité de recherche à la fois clinique et translationnelle

Dans le domaine de la recherche clinique, ce groupe de recherche a été particulièrement actif dans plusieurs domaines :

Mise en place de cohortes nationales de malades atteints de
- Polyarthrite rhumatoïde
- Spondyloarthrite
-Maladie de Sjögren

Coordination et Essais cliniques de nouveaux médicaments dans la polyarthrite rhumatoïde, le lupus, la maladie de Sjögren, la spondylarthrite et le myélome

Coordination et participation à des gros programmes Européens

Composition de l’équipe :

Équipe médicale :

- Pr Xavier MARIETTE
- Dr Julien HENRY
- Les médecins du service de Rhumatologie

Équipe recherche clinique

- 3 personnes

L’équipe administrative

- 1 secrétaire médicale

- 1 secrétaire hospitalière

Missions générales

Pilotage et suivi des différentes étapes de mise en œuvre d'études cliniques.

Coordination, suivi et réalisation des protocoles de recherche clinique de l’équipe

- Les protocoles de recherche nationaux et internationaux à promotion académique et à promotion industrielle

- Participation au développement des programmes d’Education thérapeutique, en collaboration avec l’IDE d’Education thérapeutique du service

Missions spécifiques

Mise en place des protocoles et leur coordination entre les différents plateaux techniques

Participation aux réunions Investigateurs de mise en place.

Collaboration avec les infirmières d’hôpital de jour et en fonction des exigences protocolaires

Discussion avec les investigateurs, les CRO, les tutelles administratives

Organisation pratique de la venue des patients et du circuit des prélèvements

Suivi des protocoles dont le centre est coordinateur

Travail en commun avec les médecins investigateurs et avec la coordinatrice de recherche clinique

Participation aux études de faisabilité

Saisie de données patients en respectant le secret professionnel

Rédaction de documents

Particularités du poste

Acticité qui englobe tous les aspects de la recherche clinique du côté de l’investigateur

Contact étroit avec l’équipe médicale investigatrice

Ambiance de travail agréable avec les investigateurs mais aussi les autres membres du service tous très investis dans la recherche clique

Pré- requis :
Formations et/ou qualifications requises :

- Équivalent master dans le domaine de la santé (Bac+5)
- Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée

Expérience requise
- Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires de recherche clinique
- Connaitre les principales dispositions légales encadrant la recherche clinique
- Savoir expliquer un protocole de recherche clinique à un patient, en exposer les bénéfices potentiels et les contraintes. Capacités relationnelles et pédagogiques.
- Sens de l'organisation et du travail en équipe pluridisciplinaire
- Avoir une bonne autonomie et une excellente capacité d'organisation
- Avoir une bonne connaissance de l'Anglais médical écrit.
- Maitriser des logiciels bureautiques courant
- Maitriser l'anglais scientifique
- S'exprimer en public

Connaissances particulières :

- Expérience en recherche clinique nécessaire

Qualités professionnelles requises :
- Rigueur – sens de l'organisation, autonomie professionnelle, capacité d'adaptation
- Anglais scientifique
- Communication / relations interpersonnelles
- Éthique et déontologie médicales
- Méthodes de recherche clinique
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Vocabulaire médical

Avantages sociaux :

- Remboursement du Passe Navigo à 75% et/ou forfait mobilités durables

- Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux

- Stationnement dans l’enceinte de l’hôpital ou à proximité, parking vélos

- Chèques emploi-service CESU AP-HP pour les titulaires et CDD sur poste permanent

- Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)

- Supplément Familial de Traitement pour les parents avec enfant à charge

- Accès à une offre de formation continue conséquente

- Accès à l’espace détente