Ingénieur qualité et accréditations F/H

L’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) est le premier centre hospitalier universitaire (CHU) d’Europe et le premier employeur d’Île-de-France. Ses hôpitaux remplissent trois missions : soigner, former, rechercher et innover. Ils sont organisés en six groupes hospitalo-universitaires (GHU), en lien étroit avec les universités et les acteurs de leur territoire.

Le GHU Paris Seine-Saint-Denis réunit les hôpitaux Avicenne (Bobigny), Jean-Verdier (Bondy) et René-Muret (Sevran). Il travaille en partenariat avec l’EPSM de Ville-Évrard ainsi qu’avec les GHT Grand Paris Nord-Est et Plaine de France.

Le GHU dispose de 1 100 lits et emploie près de 5 000 professionnels. Son offre de soins, organisée en sept départements médico-universitaires (DMU), couvre tous les âges de la vie. Il comprend deux services d’urgences adultes, un service d’urgences pédiatriques, une filière gériatrique complète et accueille le SAMU 93. Il assure également des activités spécialisées, notamment en cancérologie, maladies inflammatoires, infectieuses, auto-immunes et métaboliques, ainsi qu’une maternité de niveau 2B avec centre d’assistance médicale à la procréation (AMP).

Le projet d’établissement prévoit la transformation de Jean-Verdier en hôpital universitaire de proximité ambulatoire, le transfert de ses activités lourdes vers Avicenne, la création d’un pôle Mère-Femme-Enfant et le développement des activités de SMR, d’USLD et d’EHPAD sur le site René-Muret.

Missions générales :

Pilotage des démarches qualité, d'accréditation, de certification et de qualification en lien avec la recherche et les médicaments de thérapie innovante (MTI) du GHU, notamment pour le service d'hématologie clinique et d'hémothérapie de l'hôpital Avicenne.

Ces démarches sont notamment :

1. Qualification des unités CAR-T Cells

Accompagner les unités concernées dans leur qualification pour la prise en charge des patients recevant des CAR-T Cells.

2. Accréditation JACIE

Apporter une expertise en management de la qualité et en gestion de projet afin de maintenir les autorisations réglementaires (ARS/ANSM) relatives aux activités de thérapie cellulaire et de MTI, ainsi que d'obtenir et maintenir la certification JACIE selon le référentiel EBMT.

Le qualiticien accompagne les services certifiés JACIE en fonction des priorités, en appui des binômes médicaux et paramédicaux référents qualité.

Le qualiticien :

• Veille à la conformité du système qualité avec les exigences JACIE et réglementaires (ARS/ANSM).
• Organise, met à jour et fait évoluer le système qualité et la gestion documentaire.
• Rédige les procédures et documents qualité.
• Produit les indicateurs, prépare les COPIL et coordonne les réunions JACIE.
• Assure la mise en ligne et le suivi de la documentation, y compris sur le site EBMT.
• Participe aux formations, audits, autoévaluations et à la préparation des visites de certification.

3. ISO 9001

• Mise en œuvre de la politique qualité

• Formaliser les processus, procédures et supports qualité.
• Décliner les objectifs et plans d'action.
• Analyser les organisations, processus, risques et conformité documentaire.
• Accompagner la certification ISO 9001.

• Déploiement de la stratégie qualité

• Définir et piloter les actions d'amélioration continue.
• Organiser les audits internes et les enquêtes de satisfaction.
• Sensibiliser les équipes et assurer une veille réglementaire.

• Animation de la démarche qualité

• Animer les réunions, groupes de travail et audits.
• Accompagner les équipes et contribuer à la prévention des risques.

• Pilotage des plans d'action

• Suivre les actions préventives et correctives.
• Analyser les non-conformités, proposer des améliorations et participer à la formation des professionnels.

• Reporting de la performance qualité

• Élaborer et suivre les indicateurs qualité.
• Analyser les résultats des audits, la satisfaction des utilisateurs et l'adhésion des équipes.
• Rédiger le rapport annuel d'activité.

Compétences requises :
- Une envie de s'investir dans de la gestion de projet, et un certain degré d'autonomie.
- Connaissance de l'accréditation JACIE / des démarches de certification ISO est un plus (formations possibles)

• Supplément Familial de Traitement (enfants);
• Sur le site : un restaurant du personnel (self), une salle de sport dont l’accès est gratuit pour les personnels de l’hôpital, un parking, un service social dédié au personnel;
• Remboursement à 75% du Pass Navigo;
• Forfait mobilité durable de 200 € par an sous réserve de répondre aux conditions d’éligibilité, cumulable avec le remboursement des frais de transport et parking à vélos sécurisé sur place;
• Possibilité de télétravail 1 jour / semaine;
• Un comité d'entreprise en charge de l'action sociale, culturelle, sportive et de loisirs ;
• Accès à Hoptisoins ;
• Congés :
  • 25 jours de congés annuels (CA) ;
  • 17 jours de réduction du temps de travail (RTT) ;
• Des jours « hors période » et de fractionnement selon les règles établies ;
• Un environnement professionnel stimulantet enrichissant : des projets d’envergure et à impact positif en réponse à des enjeux sociaux et sociétaux importants, un GHU en évolution constante (construction du Pavillon Femmes-Enfant, Nouvel Hôpital Jean-Verdier, etc.), une grande diversité d’interlocuteurs passionnés (investigateurs cliniques, directions, etc.);
• Possibilité de réaliser des immersions au sein de services de l’hôpital pour découvrir l’environnement hospitalier;
• Une équipe sympathique et dynamique!
• Evolutions possibles: périmètre des missions évolutif selon les appétences et les compétences (plan d’accompagnement à la montée en compétences à coconstruire).