Ingénieur qualité F/H

Le groupe hospitalier APHP Centre Université de Paris regroupe les 7 établissements suivants: Broca La Collégiale, Cochin, Corentin Celton, Hôpital Européen Georges Pompidou, Hôtel Dieu, Necker-Enfants Malades et Vaugirard.

Localisés à Necker, Hôpital Européen Georges Pompidou et Cochin, les CRB/PRB du groupe hospitalier APHP.Centre-Université Paris Cité sont regroupés en Fédération et constituent des unités fonctionnelles du Département Médico-Universitaire Biologie Médecine Génomique et Physiologie (DMU BIOPHYGEN)

Activité :

Les CRB/PRB de la Fédération ont pour mission de constituer, transformer, conserver et mettre à disposition des collections d’échantillons biologiques humains de natures variées (cellules, lymphocytes B immortalisés, sérum, plasma, acides nucléiques…) pouvant servir à différents programmes de recherche publique (institution, Université, EPST) et/ou privée nationaux et internationaux tout en garantissant le consentement du patient, le respect de la réglementation, la protection des personnes, ainsi que la qualité et la traçabilité des échantillons transformés et conservés. La plupart des activités des CRB-PRB de la Fédération est certifiée selon la norme internationale EN ISO 20387.

Liaisons hiérarchiques:

• Cadre Paramédical de DMU
• Ingénieur encadrant du site Cochin et cadres de chaque CRB, cadres paramédicaux de chaque site
• Direction de la Recherche

Liaisons fonctionnelles: (du CRB des site)

• Responsable médical
• Ingénieur hospitalier
  
  

Vos missions seront de :

• Auditer l'état général du système et établir un diagnostic et proposer des axes d’amélioration en matière de management de la qualité (référentiel ISO 20387) afin d’identifier des points forts et des points bloquants pour une certification et son maintien
• Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser les informations liées à la veille bibliographique dans son domaine
• Pour les services non certifiés, choisir une méthode correspondant à son domaine de compétence
• Pour les services/secteurs d’activité certifiés, analyser et optimiser les processus en vue du renouvellement de certification
• Conduire la certification en collaboration avec les équipes sur les services/secteurs d’activité non certifiés
• Analyser et optimiser les processus en vue du renouvellement de certification pour les services/secteurs d’activité certifiés,
• Proposer des pistes d’harmonisation entre les sites
• Elaborer et mettre en service des outils et/ou des méthodes spécifiques pour la mise en œuvre de la démarche et le plan d’actions
• Organiser le système de management de la qualité (mise en œuvre de la cartographie des activités, des processus, des procédures, des modes opératoires)
• Définir et suivre des indicateurs d’amélioration en continue de la qualité,
• Accompagner chaque site dans la gestion des non conformités
• Assister, conseiller et former des équipes à la norme ISO 20387 pour leur permettre de s’approprier l’ensemble de la démarche d’amélioration continue ainsi que celle des audits ou inspections afin d’être autonome pour mener à bien cette certification/inspections.
• Réaliser des audits de processus
• Superviser l’actualisation des processus, procédures, modes opératoires, proposer des schémas pour les validation/vérifications de méthodes spécifiques au domaine d'activité
• Préparation de la Revue de Direction
• Organiser des réunions préparatoires aux audits, visites de certification et maintien ISO 20387
• Auditer et organiser le système de management de la qualité mis en place dans chacun des services concernés
• Concevoir, formaliser et adapter des procédures/ modes opératoires relatives à son domaine de compétence
• Évaluer la conformité de la mise en œuvre d'une procédure/norme/règle, consigne relevant de son domaine de compétence
• Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail ou/et de contrôle, afférents à son métier
• Former et conseiller les utilisateurs dans son domaine de compétence

COMPOSITION DES EQUIPES

Sur chaque site: Responsable médical, cadre, ingénieurs, coordinatrices d’études cliniques, Technicien.nes d’études cliniques et des technicien.nes de laboratoire

- DU ou Master dans le domaine de la qualité de préférence dans le domaine des CRB
-Master management biobanque
-Formation chef de projet dans le domaine de la recherche clinique
-Expérience professionnelle
-Utilisation avancée des outils informatiques Word, Excel, Powerpoint

• Valorisation financière (primes diverses, intégration des mesures du Ségur de la Santé…)
• Places en crèche disponibles
• Self, politique sociale attractive (tarifs avantageux sur les loisirs, vacances…)
• Remboursement à 75% du titre de transport
• Plateforme «Hoptisoins»: tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses…)
• Possibilité d’évolution, de promotion professionnelle et de formation au sein du GHU. L’encadrement est à l’écoute de vos souhaits de carrière.