Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique F/H
Description du poste
La structure de recherche clinique APHP Centre Université Paris Cité est une structure
mutualisée dédiée à la recherche clinique et à l’innovation dans les soins :
• Unité de Recherche Clinique pour l’aide à la promotion, l’aide méthodologique et l’accès aux big data
• Centre d’Investigation Clinique pour l’aide à l’investigation et l’aide méthodologique
• Pharmacologie biologique pour la pharmacocinétique et le dosage des médicaments
• Pharmacovigilance pour la prise en charge des effets indésirables
La structure accueille 250 personnes rassemblant 20 professions différentes, au service des investigateurs et des patients :
• 718 essais cliniques en cours
• 12 000 patients inclus dont les 2/3 dans des études à promotion AP-HP
• 9500 patients suivis dont 1900 visites au CIC mère enfant
• Réseau de 541 centres nationaux
• 177 publications
L’ingénieur(e) d'études assure le développement et la validation de nouvelles méthodes de dosage de médicaments par LC-MS/MS, en veillant au strict respect des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA.
Il/Elle prend en charge l'exécution des dosages au sein du laboratoire, de la préparation des échantillons à l'acquisition des données analytiques.
Fort(e) d'une solide expertise en chimie analytique et de connaissances approfondies en pharmacocinétique, l'ingénieur(e) d'études apporte son aide technique et scientifique en participant activement à la rédaction des protocoles de recherche, des procédures opératoires ainsi que des rapports d'études associés.
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2 en chimie analytique, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent, le/la candidat(e) justifie d'une expérience réussie en développement et validation de méthodes par LC-MS/MS.
Une maîtrise approfondie des exigences réglementaires de la FDA et de l'EMA appliquées au bioanalyse est indispensable.
De solides connaissances fondamentales en pharmacocinétique sont nécessaires pour contribuer efficacement à la rédaction des protocoles de recherche.
Autonomie rigoureuse à la paillasse, esprit de synthèse et aisance rédactionnelle pour la tenue des documents d'étude sont vivement attendus.
• Prime de Part Variable Recherche
• Prime d’engagement collectif
• Supplément Familial de traitement pour les parents avec enfant(s) à charge
• Remboursement partiel des titres de transports en commun en IDF.
• Accès à l’offre de formation continue de l’AP-HP
• Mise à disposition d’un ordinateur portable
• Possibilité de télétravail
• Accès à la cantine du personnel
• Autorisation d’absence pour évènements familiaux (enfant malade, mariage, décès...)
• Possibilité de place en crèche
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !