Technicien d'étude clinique F/H

Le DMU Santé Publique - Recherche - Pharmacie regroupe le Centre d’Investigation Clinique (CIC), le Service de Santé Publique, l’Unité de Recherche Clinique (URC-Mondor), le Département des Vigilances et Gestion des Risques associés aux soins (VigiRisK) qui inclut la Pharmacovigilance, l’Hémovigilance, la Biovigilance et le Coordonnateur de la Gestion des Risques Associés aux Soins (CGRAS), le Département d’Information Médicale (DIM), la PUI Val-de-Marne (Henri-Mondor, Albert-Chenevier et Emile Roux) et la PUI Essonne (Dupuytren et Clemenceau).

Le poste est basé au sein de la pharmacie de l’hôpital Henri MONDOR

La cheffe de service est le Dr Valérie ARCHER

Personnel Médical Praticien Hospitalier-Maitre de Conférences, Praticiens Hospitaliers, Pharmaciens Attachés et nouveaux praticiens contractuel, internes

Personnel non médical: Cadre Supérieur de Santé, Cadres de Santé, préparateurs en pharmacie, Techniciens d’études cliniques, Techniciens de laboratoire, Infirmière de bloc opératoire, Aides-soignants, Agents Hospitaliers, Ouvrier Professionnel, Adjoint Administratif, Secrétaire Médicale

Missionsgénérales:

Assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique impliquant la pharmacie, pour le compte du promoteur en association avec l’équipe pharmaceutique.
La contribution spécifique attendue comprendra :
• Contrôle de l’application des règles procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité
• Etablir/actualiser et mettre en œuvre les procédures, protocoles ou consignes spécifiques à son domaine
• Remplissage des documents du circuit pharmaceutiques de l’études
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
• Gestion du circuit des traitements expérimentaux : réception, suivi, commandes, gestion des péremptions, gestion des retours et des destructions sur site ou retours promoteurs.
• Rédaction de documents techniques pharmaceutiques, relatifs à son domaine d’activité
• Organisation et archivage des documents
• Gestion des surcoûts pharmaceutiques
• Planification, contrôle et reporting des activités pharmaceutiques et des moyens
• Organisation des réunions et visites pharmaceutiques (mises en place, monitoring, clôture)

• BAC+ 2 dans un domaine scientifique (Junior)
• Bac+4 ou 3 ans d'ancienneté en qualité de TEC junior à l'APHP (Sénior)

Connaissances :
• • Réglementation relative à la recherche clinique
• Bonnes pratiques cliniques (ICH E6 – R3)
• Méthodologie de la recherche clinique
• Organisation et fonctionnement des études cliniques
• Maîtrise des outils informatiques
• Anglais scientifique et médical
• Ethique et déontologie médicale
• Qualité
• Vocabulaire médical, pharmaceutique et scientifique

Une possibilité de stationnement gratuit selon distance domicile
Une offre diversifiée de restauration (self, food-trucks, cafétéria), de divertissement et activités de bien-être (Bulle, APSAP, médiathèque…)