COORDINATEUR D'ETUDE CLINIQUE (CEC) F/H
Description du poste
La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP
La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est organisée en neuf pôles localisés dans les locaux de l’hôpital Saint-Louis et du 44 bis quai de Jemmapes. La DRCI comprend également treize unités de recherche clinique dont l’une est spécialisée en économie de la santé (URC Eco), un centre de pharmaco-épidémiologie (CEPHEPI), un département des essais cliniques de l’agence générale des équipements et produits de santé (DEC-AGEPS). La DRCI est chargée de piloter l’ensemble des projets de recherche et d’innovation et d’allouer les ressources nécessaires à leur mise en œuvre en garantissant le respect des bonnes pratiques cliniques et la sécurité des patients. Elle favorise et accompagne le développement de l’activité de recherche de l’AP-HP.
DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal -Site Saint- Louis.
COMPOSITION DE L’EQUIPE
Pr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 5 Biostatisticiens, 4 Data Manager, 21 ARC, 1 TEC, 7 CP, 8 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 Informaticien, 1 secrétaire, 2 Ingénieurs de Recherche.
Unité de Recherche Clinique: gestion des projets des études en recherche clinique
Mission générale:
· Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en oeuvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques.
Mission permanentes:
· Contrôle et suivi de la qualité des prestations, dans son domaine d'activité
· Coordination des programmes / des projets / des activités
· Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
· Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques au domaine d'activité
· Encadrement d'équipe(s), gestion et développement des personnels
· Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine
· Organisation et animation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées - Organisation et suivi opérationnel des activités / projets, coordination avec les interlocuteurs internes et externes
· Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting
· Suivi des événements indésirables
Savoir faire requis et compétences requises
• Analyser des données, des tableaux de bord et justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine - Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
• Conduire et animer des réunions
• Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence
• Construire et utiliser des outils de pilotage (critères, indicateurs / tableau de bord)
• Évaluer une charge de travail
• Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
• Planifier, organiser, répartir la charge de travail et allouer les ressources pour leur réalisation
• S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
• Utiliser les outils bureautique
Connaissances associées
• Anglais scientifique
• Communication / relations interpersonnelles
• Éthique et déontologie médicales
• Management
• Méthodes de recherche clinique
• Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Vocabulaire médical
PRE-REQUIS (600 caractères)
Bac+5 dans un domaine scientifique avec une expérience de plus de 2 ans dans un poste similaire ou de 3 ans en tant qu'ARC .
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !
Chargé(e) de missions – Coordination Plan de soutien Secteurs Essais Cliniques des PUI à la DRCI F/H
Coordinateur d’études cliniques (CEC) F/H F/H F/H
Infirmier(ère) de Recherche Clinique (IRC)