Technicien d'Etudes Cliniques Junior (TEC) F/H - CRMR MATHEC F/H

Le technicien d’étude clinique apporte une aide aux investigateurs dans les activités relevant de la recherche clinique.

LIEU D’EXERCICE : CRMR MATHEC Centre de référence Centre de Référence des Maladies auto-immunes systémiques Rares d’Ile-de-France, St Louis : Maladies Auto-immunes et Thérapie Cellulaire, Unité de Médecine Interne (UF 04)

RATTACHEMENT HIERARCHIQUE:

· Chef de service Pr Farge-Bancel / Cadres Supérieures de Soins: Mme Arlette N’Dour et Mme Nadia AHAMADA

RELATIONS FONCTIONNELLES PRINCIPALES :

Chef d'unité, coordonateur du CRMR, Cadre de Santé,Coordonateur d'Etudes Cliniques,TEC, membres de l’équipe médicale et paramédicale, les secrétaires hospitalières et médicales

Apprendre sous tutorat avec TEC/CEC/médecins de l’équipe à :

- Lire et comprendre un protocole de recherche clinique industrielle (CAR T cell NEX-T ciblant le CD19)

- Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation en vigueur dans le cadre de la recherche clinique :

- Les fonctions de support technique à l’inclusion et l’organisation logistique du protocole CAR T cell NEX-T ciblant le CD19 chez des patients atteints de SLE sévère et réfractaire

- Participer à la collecte et saisie des données dans le CRF des études sur données à partir du registre MATHEC SFGM TC

Participer sous tutorat à :

- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)

- Complétion de CRF

- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion

ACTIVITES DETAILLEES :

• LUPUS

Etude Interventionnelle :Essai de phase I du CAR T cell NEX-T ciblant le CD19 chez des patients atteints de SLE sévère et réfractaire

Inclusion et suivis des patients

INCLUSION débutée depuis mai 2024

• REGISTRE DE DONNEES
  REGISTRE MATHEC SFGM TC

-Participer à la collecte et saisie des données dans le CRF dune études sur données à partir du registre MATHEC SFGM TC : Longterm Follow Up

CE PROFIL DE POSTE PEUT ETRE MODIFIE EN FONCTIONDES EVOLUTIONS DU SERVICE OU INSTITUTIONNELLES

DIPLÔME(S) PROFESSIONNEL(S) et FORMATION REQUIS OU SOUHAITE(S)
• BAC +3 ayant une formation scientifique et/ou paramédicale.
• DIU FIEC ou attestation de formation TEC ou ARC de chez Formatis (groupe Clinact) ou autre organisme équivalent.

EXPERIENCE(S) ET CONNAISSANCE(S) SOUHAITEE(S)
• Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques,)
• Connaissance de la terminologie biomédicale
• Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook) et de la saisie sur bases de données

QUALITES REQUISES
• Qualités relationnelles et de transmission d'information et de communication
• Respect de la confidentialité
• Autonomie, esprit d'initiative, réactivité, adaptabilité fortement demandée
• Prise en main très rapidement du poste
• Aptitude à travailler en équipe, à gérer sa charge de travail
• Rigueur et fiabilité dans l'exécution des tâches
• Organisation, ordre et méthode, Sens des responsabilités
• Bonne expression orale (téléphone)