Responsable opérationnel et référent qualité de la filière fluides du CRB-PSL F/H

Le CRB-PSL est multithématique et se compose actuellement de trois filières distinctes :

- la filière OncoNeuroTek (ONT)

- la filière Anatomie et Cytologie Pathologiques (ACP)

- la filière Fluides

Chaque filière réceptionne, prépare, conserve et met à disposition, des ressources biologiques.

Toutes ces ressources biologiques proviennent de patients ayant été informés des études pouvant être faites sur les échantillons et ayant donné leur accord. Pour répondre à ces objectifs et consolider ses activités stratégiques, en lien avec ses partenaires, le groupe hospitalier a décidé en 2012 de créer un CRB, avec la tumorothèque OncoNeuroTek (Marc Sanson).

En 2017, il a été décidé par le GH Pitié-Salpêtrière-Charles Foix d’associer à la tumorothèque OncoNeuroTek, le CRB-ACP (anatomie-cytopathologie) sous la responsabilité du Pr I. Brocheriou.

En 2019, la direction du GH Pitié-Salpêtrière-Charles Foix décide de l’extension de la structure du CRB-PSL en y intégrant la filière Fluides. Actuellement le CRB-PSL, filière fluides est impliquée dans de nombreux projets cliniques multithématiques.

Encadrer la filière Fluides dans la gestion quotidienne des activités en s’intégrant aux activités et à la stratégie des filières du CRB-PSL.

Participer à la mise en place des procédures qualité et à l’amélioration continue.

Evaluer la faisabilité des projets soumis : conseils techniques et analyse de la faisabilité technique (équipements, moyens humains, compétences)

Collaborer à la gestion des projets : organisation des moyens, participation à la rédaction des documents

Organiser et coordonner le travail du personnel technique au quotidien ;

Organiser les activités dans le respect des exigences légales et réglementaires ;

Participer à l’activité du laboratoire (réception des prélèvements, préparation, stockage et sortie des échantillons) ;

Enregistrer, et gérer les données associées en informatique et sur papier ;

Gérer les stocks et les achats en lien avec l’équipe

S’assurer des maintenances des équipements dans les délais prévus par la règlementation ;

Participer aux réunions de la filières Fluides, du COPIL de la PRB et à toutes les réunions transversales de la PRB

Gérer le maintien du Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié du CRB .

Mettre en place le suivi documentaire sur kalilab, rédige, révise et gère la documentation qualité (procédures, modes opératoires, enregistrement) sur kalilab ;

Contrôler la conformité des données via Tumorotek ;

Suivre les conditions de stockage (température, durée, sécurité des congélateurs) ;

Identifier, enregistrer et analyser les non-conformités, en lien avec le responsable qualité du CRB-PSL ;

Suivre les actions correctives ;

Participer aux analyses de risques et à l’élaboration de la revue de direction ;

Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes et externes ;

Participer à l’élaboration des réponses aux remarques ou écarts identifiés ;

Former et sensibilise le personnel aux exigences qualités et bonnes pratiques de la traçabilité.

Evaluer le coût des prestations pour les projets présentés relevant de la filière Fluides

Préparer au moins une fois par an les éléments de facturation pour chaque projet pris en charge.

De formation Bac+5 en biologie, le/la candidat(e) dispose d’une expérience professionnelle d’au moins 3 ans dans le domaine de la recherche médicale, idéalement acquise au sein d’un Centre de Ressources Biologiques (CRB) ou d’un laboratoire.

Doté(e) d’une solide culture scientifique et technique, il/elle maîtrise les différentes techniques de préparation et de traitement des échantillons biologiques, ainsi que les exigences liées à leur gestion et leur conservation. Il/elle est également capable de rédiger et mettre à jour des procédures administratives et techniques, et de contribuer à l’amélioration continue des pratiques.

Le/la candidat(e) possède une expérience dans la gestion quotidienne d’une équipe, l’organisation de l’activité et le suivi des priorités. Il/elle sait travailler en interaction avec un large éventail de professionnels, notamment médecins, cliniciens, chercheurs, ingénieurs, ARC, URC, PRB, cadres de santé et équipes médico-techniques, et est à l’aise dans la coordination avec ces différents interlocuteurs.

Une bonne maîtrise des principes de l’assurance qualité est attendue, notamment dans le cadre de la norme ISO 20387. Une formation complémentaire en qualité et/ou à la norme ISO 20387 est souhaitée. Le/la candidat(e) est également familiarisé(e) avec le suivi des indicateurs, la mise en œuvre et le suivi des plans d’actions, la gestion documentaire, ainsi qu’avec les exigences réglementaires relatives aux CRB et aux règles d’hygiène et de sécurité.

À l’aise avec les logiciels métiers, il/elle sait exploiter les outils nécessaires au suivi et à la traçabilité de l’activité et est capable de rendre compte de manière claire et structurée à sa hiérarchie.

Qualités professionnelles

Le/la candidat(e) se distingue par :

un excellent sens relationnel et un réel goût pour le travail en équipe ;
sa réactivité, son adaptabilité et sa ponctualité ;
de solides capacités d’analyse, d’organisation et de priorisation ;
sa rigueur et sa maîtrise de soi, y compris dans les situations nécessitant réactivité et discernement ;
son dynamisme, sa motivation et son implication dans les missions qui lui sont confiées ;
le respect du secret professionnel, de la confidentialité et du principe d’impartialité ;
sa capacité à rendre compte de son activité, à alerter en cas de difficulté et à proposer des solutions adaptées.

Autonome, organisé(e) et doté(e) d’un bon esprit d’équipe, le/la candidat(e) saura contribuer activement au bon fonctionnement du CRB/laboratoire, à la qualité des activités réalisées et au développement de relations de travail efficaces avec l’ensemble des partenaires scientifiques, médicaux et techniques.