Stagiaire Assistant Référent Qualité en Recherche Clinique F/H
Description du poste
Le centre UMS-Autonomie, APHP et Sorbonne Université
L’UMS-AUTONOMIE, lieu unique au croisement de l’hôpital, de la ville et du domicile, permet de cocréer, d’évaluer et de mesurer l’impact de différents dispositifs de prévention ou de compensation de la perte d’autonomie, avec la participation des personnes en perte d’autonomie et/ou de leur entourage en environnement de vie reconstituée augmenté.
L’UMS-AUTONOMIE propose des services et collaborations afin de favoriser la maturation technologique à n’importe quel moment de la vie du projet dans la thématique «PRÉSERVER L’AUTONOMIE DES PERSONNES».
L’UMS-AUTONOMIE accompagne des axes scientifiques porteurs de challenges technologiques tels que mieux vieillir, mieux respirer, mieux se déplacer, mieux récupérer. Un accompagnement à la carte afin d’éprouver les usages en environnement réel et faire gagner de la valeur.
L’UMS-AUTONOMIE est une plateforme innovante d’investigation clinique dédiée à la réalisation de recherches cliniques de tous types et notamment des études impliquant la personne humaine à promotion institutionnelles ou privés.
Définition du poste :
Contribuer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité appliqué aux activités de recherche clinique, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), de la réglementation en vigueur et des procédures internes.
Missions:
Gestion du système qualité
- Participer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité
- Participer à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires).
- Vérifier la conformité des documents selon les exigences réglementaires.
- Assurer le suivi des versions et de l'archivage documentaire.
Suivi de la conformité
- Participer à la préparation des audits internes et inspections.
- Aider au traitement des non-conformités et des écarts qualité.
Amélioration continue
- Participer à l'analyse des processus de recherche clinique.
- Contribuer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité.
- Proposer des actions d'amélioration continue.
Formation et sensibilisation
- Participer à la préparation des supports de formation.
- Sensibiliser les équipes aux procédures qualité et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
- Contribuer au suivi des formations obligatoires.
Veille réglementaire
- Participer à la veille réglementaire et normative (ICH-GCP, règlement européen, législation nationale).
- Contribuer à la diffusion des évolutions réglementaires auprès des équipes.
Diplômes / qualification :
- Formation scientifique
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Notions de système de management de la qualité
Expériences professionnelles et connaissances requises :
- Maîtrise des outils bureautiques standards (Power Point, Excel, Word, Outlook, ...)
- Maîtrise de l'anglais écrit médical souhaitée
Compétences professionnelles requises :
- Attrait pour la recherche clinique ;
- Concevoir et rédiger les documentations nécessaires ;
- Rigueur, éthique et fiabilité.
Savoir-être
- Autonomie, polyvalence, rigueur et organisation ;
- Bonnes aptitudes en communication et relations interpersonnelles ;
- Ecoute attentive et bienveillance ;
- Esprit d'initiative et d'ouverture ;
- Disponibilité et adaptabilité ;
- Curiosité professionnelle et scientifique.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : 100 000 personnes – médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers – y travaillent.
Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses 4000 collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.
Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre !