Stagiaire Technicien Etudes Cliniques (TEC) F/H

Le centre UMS-Autonomie, APHP et Sorbonne Université

L’UMS-AUTONOMIE, lieu unique au croisement de l’hôpital, de la ville et du domicile, permet de cocréer, d’évaluer et de mesurer l’impact de différents dispositifs de prévention ou de compensation de la perte d’autonomie, avec la participation des personnes en perte d’autonomie et/ou de leur entourage en environnement de vie reconstituée augmenté.

L’UMS-AUTONOMIE propose des services et collaborations afin de favoriser la maturation technologique à n’importe quel moment de la vie du projet dans la thématique «PRÉSERVER L’AUTONOMIE DES PERSONNES».

L’UMS-AUTONOMIE accompagne des axes scientifiques porteurs de challenges technologiques tels que mieux vieillir, mieux respirer, mieux se déplacer, mieux récupérer. Un accompagnement à la carte afin d’éprouver les usages en environnement réel et faire gagner de la valeur.

L’UMS-AUTONOMIE est une plateforme innovante d’investigation clinique dédiée à la réalisation de recherches cliniques de tous types et notamment des études impliquant la personne humaine à promotion institutionnelles ou privés.

Définition du poste :

Le Technicien d'Études Cliniques assure la gestion, le suivi et la coordination opérationnelle des études cliniques dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et des procédures de l'établissement. Il est l'interface entre les investigateurs, les promoteurs, les patients et les différents intervenants de la recherche.

Missions:

Gestion des études cliniques

- Participer à la mise en place des études cliniques.

- Vérifier la faisabilité des protocoles.

- Organiser les visites de mise en place, de suivi et de clôture.

- Assurer le suivi du calendrier des études.

Inclusion et suivi des participants

- Identifier les patients éligibles.

- Participer au processus d'inclusion.

- Planifier les visites protocolaires.

- Assurer le suivi des patients tout au long de l'étude.

Collecte et gestion des données

- Recueillir les données cliniques dans le respect du protocole.

- Saisir les données dans les cahiers d'observation électroniques (eCRF).

- Répondre aux demandes de clarification (queries).

- Contrôler la qualité et la cohérence des données.

Gestion documentaire

- Constituer et maintenir à jour le classeur investigateur.

- Archiver les documents conformément à la réglementation.

- Assurer la traçabilité des documents essentiels.

Coordination

- Organiser les visites des Attachés de Recherche Clinique (ARC).

- Participer aux réunions de recherche.

- Assurer la communication entre les différents acteurs du projet.

- Collaborer avec les laboratoires, pharmacies, services d'imagerie et autres intervenants.

Qualité et réglementation

- Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).

- Respecter les exigences réglementaires (CPP, ANSM, CNIL, RGPD).

- Participer aux audits et inspections.

- Déclarer les événements indésirables selon les procédures.

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction de l’activité de l’UMS-Autonomie.

Diplômes / qualification :
- Formation scientifique
- Formation d'ARC/TEC

Expériences professionnelles et connaissances requises :
- Maîtrise des outils bureautiques standards (Power Point, Excel, Word, Outlook, ...) ;
- Maîtrise de l'anglais écrit médical souhaitée

Compétences professionnelles requises :
- Attrait pour la recherche clinique ;
- Confidentialité et déontologie, respect du secret médical ;
- Connaissance souhaitée de logiciels de recueil de données (CleanWeb, RedCAP™...)
- Concevoir et rédiger les documentations nécessaires ;
- Rigueur, éthique et fiabilité.

Savoir-être
- Autonomie, polyvalence, rigueur et organisation ;
- Bonnes aptitudes en communication et relations interpersonnelles ;
- Ecoute attentive et bienveillance ;
- Esprit d'initiative et d'ouverture ;
- Disponibilité et adaptabilité ;
- Curiosité professionnelle et scientifique.